[发明专利]骨接合用植入物及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨接合用植入物及其制造方法。

背景技术

以往，已知有在镁合金制的基材上形成多孔的被膜而提高了在生物体内的耐腐蚀性的生物降解性植入物材料(例如，参见专利文献1)。另外，对骨接合用植入物所要求的功能之一为骨传导能力。已知骨传导能力与骨接合用植入物的表面的亲水性有关，若亲水性降低，则骨传导能力降低。并且，作为提高表面的亲水性而恢复骨亲和性的手段，提出了喷砂之类的物理方法、或利用酸进行蚀刻等化学方法(例如，参见专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2013/070669号

专利文献2：日本专利第5186376号公报

发明内容

发明所要解决的课题

对于专利文献2中所示的利用物理方法或化学方法恢复表面亲水性的处理来说，处理后会在骨接合用植入物的表面残存各种残留物，因而需要进行将其除去的清洗处理，工时、成本增加。特别是在上述残留物混入到骨接合用植入物的内部的情况下，在埋设到生物体内后会成为异物，因而需要仔细地进行清洗处理，成本升高。

本发明的目的在于提供不进行表面亲水性的恢复处理、以低成本具有高的骨传导能力、埋植后能够在短时间内与骨牢固地结合的骨接合用植入物及其制造方法。

用于解决课题的手段

本发明的一个方式为一种骨接合用植入物，其具备由镁或镁合金构成的基材和形成于该基材的表面的多孔性的阳极氧化被膜，该阳极氧化被膜由于在通过阳极氧化处理生成该阳极氧化被膜时所形成的气孔的尺寸和分布而在结构上具有在维持亲水性的同时防止水侵入所述气孔内的外表面。

根据本方式，由于阳极氧化被膜的外表面具有亲水性，因而具有在维持骨传导能力的同时防止水侵入气孔内的结构，因此可防止残留于气孔内的水与周围的碳原子结合而导致的碳化物的生成及混入，能够防止骨传导能力的降低。这种性质是由于在通过阳极氧化处理生成阳极氧化被膜时所形成的气孔的尺寸和分布而在结构上所赋予的，因此不需要进行喷砂或蚀刻等亲水性的恢复处理，能够低成本地不使残留物混入，能够利用高的骨传导能力在埋植后与骨牢固地结合。

在上述方式中，所述阳极氧化被膜的所述外表面可以具有与Wenzel模型相比Cassie-Baxter模型更占优势的表面结构。

由此，当水滴附着于外表面时，由于气孔的分布，在微观上存在较多凹凸，粗糙的外表面与液面在表观上以大面积接触，因而具有高亲水性；另一方面，由于水滴无法进入的大量气孔的存在，水滴与外表面发生点接触的状态成为主导。由此，能够防止水滴侵入气孔内，防止碳化物的残留，提高骨传导能力。

另外，在上述方式中，所述阳极氧化被膜的所述外表面的所述气孔的开口面积与开口以外的部分的面积的比率可以为1.81以下。

由此，在阳极氧化被膜的外表面，能够使Cassie-Baxter模型成为主导。

另外，在上述方式中，所述阳极氧化被膜的所述外表面的所述气孔的开口面积与开口以外的部分的面积的比率可以为1以下。

由此，能够更确实地防止水滴侵入气孔内。

另外，在上述方式中，所述阳极氧化被膜的膜厚可以为1μm～5μm，并且开口于所述外表面的所述气孔的平均气孔径可以为5μm以下。

另外，在上述方式中，所述阳极氧化被膜的膜厚可以为1μm～5μm，并且开口于所述外表面的所述气孔的平均气孔径可以为1μm以下。由此，即使被膜的厚度产生偏差，也能够更确实地防止水滴进入气孔内。

由此，在阳极氧化被膜的厚度为1μm～5μm的情况下，Cassie-Baxter模型与Wenzel模型共存，能够防止水分残留于气孔内，能够防止碳化物的混入。

另外，在上述方式中，所述阳极氧化被膜的所述外表面的宏观表面粗糙度可以为1μm以下。

由此，能够降低阳极氧化被膜的外表面的表观上的润湿性。

另外，在上述方式中，可以通过阳极氧化处理形成所述阳极氧化被膜而成，该阳极氧化处理中，将由镁或镁合金构成的所述基材浸渍到含有0.1mol/L以下的磷酸、含有0.2mol/L的氨或铵根离子、不含氟、氯且pH为9～13的电解液中进行通电。

另外，本发明的其他方式为一种骨接合用植入物的制造方法，该制造方法中实施下述阳极氧化处理：将由镁或镁合金构成的所述基材浸渍到含有0.1mol/L以下的磷酸、含有0.2mol/L的氨或铵根离子、不含氟、氯且pH为9～13的电解液中进行通电。

发明的效果