[发明专利]使用莫米松和奥洛他定的组合治疗过敏性鼻炎

权利要求书

1.对需要的人体受试者治疗过敏性鼻炎的方法，包括对人体鼻部施用有效量的固定剂 量的包含莫米松或其盐和奥洛他定或其盐的药物组合物，其中(i)每日1次，对人体鼻部施 用该组合物，每个鼻孔喷1或2次；和(ii)每次喷雾包含约1∶5-约1∶60(基于当量奥洛他定游 离碱)重量比的莫米松或其盐和奥洛他定或其盐。

2.根据权利要求1的方法，其中莫米松或其盐与奥洛他定或其盐的重量比在1∶12-约1∶ 53(基于当量奥洛他定游离碱)。

3.根据权利要求1-2任一项的方法，其中莫米松盐为糠酸莫米松，且奥洛他定盐为盐酸 奥洛他定。

4.根据权利要求3的方法，其中每次喷雾包含约25mcg或约50mcg糠酸莫米松。

5.根据权利要求3的方法，其中每次喷雾包含相当于约600mcg奥洛他定的盐酸奥洛他 定。

6.根据权利要求1-5任一项的方法，其中所述药物组合物为包含颗粒形式的莫米松或 其盐和溶液形式的奥洛他定或其盐的混悬液。

7.根据权利要求1-6任一项的方法，其中将所述组合物每日施用1次，每个鼻孔喷1次。

8.根据权利要求1-6任一项的方法，其中将所述组合物每日施用1次，每个鼻孔喷2次。

9.根据权利要求1-6任一项的方法，其中将所述组合物每日施用2次，每个鼻孔喷1次。

10.根据权利要求1-6任一项的方法，其中将所述组合物每日施用2次，每个鼻孔喷2次。

11.根据权利要求1-10任一项的方法，其中将所述组合物施用至少1周的期限。

12.根据权利要求1-10任一项的方法，其中将所述组合物施用至少2周的期限。

13.根据权利要求1-12任一项的方法，其中所述过敏性鼻炎选自全年性过敏性鼻炎、持 续性过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎和与之相关的鼻部和/或非鼻症状。

14.根据权利要求1-12任一项的方法，其中所述过敏性鼻炎是季节性过敏性鼻炎和/或 与之相关的鼻症状。

15.根据权利要求1-14任一项的方法，其中人体的总鼻症状评分(TNSS)在2周治疗后从 基线下降至少50％。

16.根据权利要求1-15任一项的方法，其中人体的总眼症状评分(TOSS)在2周治疗后从 基线下降至少40％。

17.根据权利要求1-16任一项的方法，其中在2周治疗后未在人体中观察到显著的与治 疗相关的不良反应。

18.根据权利要求1-17任一项的方法，其中所述人体显示对过敏原的阳性皮肤单刺试 验。

19.对需要的人体治疗季节性过敏性鼻炎和/或与季节性过敏性鼻炎相关的鼻症状的 方法，包括对人体鼻部施用包含糠酸莫米松和盐酸奥洛他定的协同作用的组合，其中该组 合为药物组合物形式，该药物组合物包含颗粒形式的糠酸莫米松和溶液形式的盐酸奥洛他 定，两者的重量比约为1∶13.3-约1∶53.2，且其中将所述组合物对人体施用每日至少1次，每 个鼻孔喷1或2次，持续至少1周的期限。

20.根据权利要求19的方法，其中将所述组合物每日1次或每日2次施用，持续2周的期 限。

21.根据权利要求19-20任一项的方法，其中每次喷雾包含约25mcg或约50mcg糠酸莫米 松和约665mcg盐酸奥洛他定。

22.根据权利要求19-21任一项的方法，其中人体的总鼻症状评分(TNSS)在2周治疗后 从基线下降至少50％。

23.根据权利要求19-22任一项的方法，其中人体的总眼症状评分(TOSS)在2周治疗后 从基线下降至少40％。

24.根据权利要求19-23任一项的方法，其中在2周治疗后未在人体中观察到显著的与 治疗相关的不良反应。