[发明专利]使用SPECT/CT分析进行癌症分期的方法

权利要求书

1.一种指定经诊断患有前列腺癌的患者的癌症严重度水平的方法，所述方 法包括：

测定由经诊断患有前列腺癌患者的前列腺组织摄取的为^99mTc-trofolastat氯 化物的化合物的水平(目标T水平)；

测定由所述前列腺癌患者的对照组织摄取的所述化合物的水平(基线B水 平)；及

基于所述目标T水平与所述基线B水平的比率(T:B)，指定所述患者癌症 严重度的水平。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述方法是非手术方法。

3.如权利要求1所述的方法，其中当临床诊断前列腺癌时，使用PSA值、 直肠指检、经直肠超声、症候学或者其任何两个或更多个的组合确定。

4.如权利要求1所述的方法，其中当临床诊断前列腺癌时，使用PSA值确 定并且所述PSA值是<15.0ng/ml。

5.如权利要求1所述的方法，其中≤5.9的T:B比率鉴定了所述患者在图像 采集时不患有临床上显著的前列腺癌。

6.如权利要求2所述的方法，其中约≤5.9的所述比率指示在图像采集时低 级前列腺癌或不存在前列腺癌。

7.如权利要求2所述的方法，其中所述患者是主动监控的候选者。

8.如权利要求2所述的方法，其中≤5.9的T:B比率与≤3+3的格里森评分 一致。

9.如权利要求2所述的方法，其中≤5.9的T:B比率与≤3+4的格里森评分 一致。

10.如权利要求1所述的方法，其中当T:B比率大于约5.9时对在图像采集 时鉴定所述患有临床上显著的前列腺癌的患者高度敏感。

11.如权利要求1所述的方法，其中>5.9的T:B比率与>3+4的格里森评分 一致。

12.如权利要求1所述的方法，其中>15的T:B比率对在图像采集时鉴定所 述患有临床上显著的前列腺癌的患者高度特异。

13.如权利要求11或12所述的方法，其中所述患者是癌症治疗的候选者。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述治疗是激素、前列腺切除术、放 射、LHRH(促黄体激素释放激素)类似物、非甾体抗雄激素、5α-还原酶抑制 剂、抗体药物缀合物或者其任何两个或更多个的组合。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述测定包括使用核医学 断层成像技术获得所述患者的图像。

16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述患者尚未接受在先前 列腺癌治疗。

17.一种确认前列腺癌患者中肿瘤转移的方法，所述方法包括：

向经诊断患有前列腺癌的患者施用有效量的化合物或其药学上可接受的 盐，所述化合物由式1或式2表示；

获得由所述前列腺癌患者的前列腺组织摄取的所述化合物的水平(目标T 水平)；

获得由所述前列腺癌患者的对照组织摄取的所述化合物的水平(基线B水 平)；及

如果T:B比率等于或高于预定阀值，则确认转移；

其中：式1和式2是：

18.如权利要求17所述的方法，其中所述预定阀值经统计学选择以将假阳 性和假阴性的不利作用最小化。

19.如权利要求17或18所述的方法，其中所述预定阀值为约30。

20.如权利要求17-19中任一项所述的方法，其中向所述患者施用有效量的 式1化合物。

21.如权利要求17-20中任一项所述的方法，其中使用核医学断层成像技术 进行所述成像。