[发明专利]用于并入来自图像的引线信息的系统

说明书

提供了一种用于与神经刺激装置和被植入在患者的组织内的至少一个神经刺激引线一起使用的外部控制系统。外部控制系统包括：用户界面，其被配置用于从用户接收输入；输出电路，其被配置用于与神经刺激装置通信；以及控制/处理电路，其被配置用于接收一个或多个神经刺激引线相对于解剖结构的医疗图像，处理医疗图像以检测一个或多个神经刺激引线相对于解剖结构的位置，基于用户输入和检测到的一个或多个神经刺激引线相对于解剖结构的位置来生成刺激参数集合，并且引导输出电路将指令发送到神经刺激装置以根据刺激参数集合来传递电刺激能量。

优先权的要求

本申请基于35.U.S.C.§119(e)要求于2013年10月31日提交的美国临时专利申请序列号61/898,401的优先权的权益，其通过引用方式整体并入本文中。

技术领域

本发明涉及医疗系统，特别涉及用于对神经调制引线进行编程的用户界面。

背景技术

可植入式神经刺激系统已被证明是对多种疾病和不适有疗效。心脏起搏器和可植入式心脏除颤器(ICD)已被证明对治疗一些心脏疾病(如心律失常)非常有效。脊髓刺激(SCS)系统早已被接受为用于治疗慢性疼痛综合症的治疗方式，且组织刺激的应用已开始扩展至额外的应用，如心绞痛和失禁。深部脑刺激(DBS)已被用于治疗难治性慢性疼痛综合征超过十几年，且DBS最近也被应用至额外的区域，如运动障碍和癫痫。进一步地，在最近的调查中，外周神经刺激(PNS)系统已被证明对慢性疼痛综合征和失禁的治疗具有疗效，且一些额外的应用目前也在进行调查。此外，功能性电刺激(FES)系统已被应用于恢复脊髓损伤患者的瘫痪四肢的一些功能。

这些可植入式神经刺激系统通常包括被植入在所期望刺激部位的一个或多个电极携带刺激引线以及从远离刺激部位被植入、但却被直接耦接至一个或多个刺激引线或经由引线延伸部被间接耦接至一个或多个刺激引线的神经刺激器(例如，可植入式脉冲发生器(IPG))。因此，电脉冲可以从神经刺激器被递送到神经刺激引线以刺激组织并向患者提供期望有效治疗。神经刺激系统还可以包括形式为远程控制(RC)的手持患者编程器，以远程指引神经刺激器来根据选定的刺激参数生成电刺激脉冲。RC可以本身由医生例如通过使用医生的编程器(CP)编程，编程器(CP)通常包括具有编程软件包安装在其上的通用计算机(例如膝上型计算机)。

在SCS程序的背景下，一个或多个神经刺激引线通过患者的背部被引入到硬膜外腔空间中，使得由引线携带的电极以期望模式和间距被布置以创建电极阵列。多引线配置已经越来越多地被使用在电刺激应用中。在SCS的神经刺激应用中，对多个引线的使用增加刺激面积和穿透深度(因此增加覆盖范围)，以及用于刺激的阳极电极和阴极电极的更多组合，刺激除了任何纵向单个引线配置之外例如横向多极性(双极性、三极性或四极性)刺激。在将神经刺激引线恰当地放置在脊髓的靶区处之后，引线被锚定在出口部位处的一定地方中以防止神经刺激引线的移动。

为了促进神经刺激器的位置远离神经刺激引线的出口点，有时使用引线延伸部。神经刺激引线或引线延伸部之后连接到IPG，其可以之后用于生成通过电极递送到靶组织并且特别是背柱和脊髓内的背根纤维的电脉冲。该刺激创建被称为感觉异常的感觉，其可以被表征为替代由患者感觉到的疼痛信号的替代感觉。

SCS的效力与刺激与患者在其中经历疼痛的身体的区域中的唤起的感觉异常相对应的脊髓组织的能力相关。因此，有效的临床范式在于SCS的有效结果的实现取决于一个或多个神经刺激引线被放置在相对于脊髓组织的位置(纵向和侧向两者)中，使得电刺激将诱发被定位在大约地与疼痛相同的患者身体中的位置(即，治疗目标)中的感觉异常。如果未准确定位引线，则可能患者将从植入的SCS系统接收较少利益或者没有利益。因此，准确的引线放置可以意味着有效疼痛治疗和无效疼痛治疗之间的不同。