[发明专利]用于抗TL1A疗法的系统、装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及炎性和免疫疾病的诊断和治疗。更具体地，本发明涉 及用于诊断和治疗对抗TL1A疗法敏感的疾病的系统、装置和方法。

发明背景

本文所有出版物通过引用并入，其程度如同明确且单独地指明每 个单独的出版物或专利申请通过引用并入。下列描述包括可用于理解 本发明的信息。但并不是承认，任何本文提供的信息均为现有技术或 均与当前要求保护的发明相关，或明确引用或暗示引用的任何出版物 为现有技术。

TL1A激活参与多种炎性和免疫疾病的发病机理。例如，全基因 组关联研究(GWAS)已经暗示TL1A参与了炎性肠病(IBD)，诸如 克罗恩病(CD)的发病机理。在临床前小鼠模型中的证据也支持TL1A 在IBD发病机理中的作用。此外，来自CD患者的肠组织证明TL1A 在活性疾病部位的表达增加。然而，IBD为异质性疾病，并且IBD 患者的治疗之前也已经经过反复试验。尽管抗TL1A疗法(例如，使 用抗TL1A抗体来治疗)对一些CD患者有帮助，但并不是所有患者 将从抗TL1A疗法中受益。

因此，需要用于确定TL1A激活的生物标记签名、用于鉴别最有 可能受到TL1A激活的影响和最适用于抗TL1A疗法的患者，和用于 对这些患者指导治疗选项的生物标记、装置、系统和方法。

发明内容

本发明的各个实施方案提供了一种为受试者选择治疗的方法。所 述方法可以包括以下步骤或可以基本由以下步骤组成或可以由以下 步骤组成：从所述受试者获得样本；测定所述样本中一个或多个与 TL1A信号传导相关的生物标记的表达水平；比较所述表达水平与表 达水平的参考值；和如果所述受试者具有相对于所述参考值的高表达 水平，则给所述受试者开抗TL1A疗法的治疗方案，或如果所述受试 者不具有相对于所述参考值的高表达水平，则不给所述受试者开抗 TL1A疗法的治疗方案。

本发明的各个实施方案提供了一种鉴别可能对抗TL1A疗法有 响应的受试者的方法。所述方法可以包括以下步骤或可以基本由以下 步骤组成或可以由以下步骤组成：从受试者获得样本；测定所述样本 中一个或多个与TL1A信号传导相关的生物标记的表达水平；比较所 述表达水平与表达水平的参考值；和如果所述受试者具有相对于所述 参考值的高表达水平，则将所述受试者鉴别为可能对抗TL1A疗法有 响应，或如果所述受试者不具有相对于所述参考值的高表达水平，则 将所述受试者鉴别为不大可能对抗TL1A疗法有响应。

本发明的各个实施方案提供了一种用抗TL1A疗法来治疗受试 者的方法。所述方法可以包括以下步骤或可以基本由以下步骤组成或 可以由以下步骤组成：从所述受试者获得样本；测定所述样本中一个 或多个与TL1A信号传导相关的生物标记的表达水平；比较所述表达 水平与表达水平的参考值；和如果所述受试者具有相对于所述参考值 的高表达水平，则向所述受试者施用抗TL1A疗法，或如果所述受试 者不具有相对于所述参考值的高表达水平，则不向所述受试者施用抗 TL1A疗法。

本发明的各个实施方案提供了一种诊断受试者的疾病的方法。所 述方法可以包括以下步骤或可以基本由以下步骤组成或可以由以下 步骤组成：从所述受试者获得样本；测定所述样本中一个或多个与 TL1A信号传导相关的生物标记的表达水平；比较所述表达水平与表 达水平的参考值；和如果所述受试者具有相对于所述参考值的高表达 水平，则诊断所述受试者患有TL1A相关疾病，或如果所述受试者不 具有相对于所述参考值的高表达水平，则诊断所述受试者不患有 TL1A相关疾病。

本发明的各个实施方案提供了一种诊断受试者对TL1A相关疾 病的易感性的方法。所述方法可以包括以下步骤或可以基本由以下步 骤组成或可以由以下步骤组成：从所述受试者获得样本；测定所述样 本中一个或多个与TL1A信号传导相关的生物标记的表达水平；比较 所述表达水平与表达水平的参考值；和如果所述受试者具有相对于所 述参考值的高表达水平，则诊断所述受试者具有对TL1A相关疾病的 易感性，或如果所述受试者不具有相对于所述参考值的高表达水平， 则诊断所述受试者不具有对TL1A相关疾病的易感性。