[发明专利]具有可分离涂层的组织扩张器

权利要求书

1.一种组织扩张器(10)，包括具有非膨胀状态和膨胀状态的自膨胀芯(12)以及围绕所述自膨胀芯(12)的涂层(14)，其中，所述涂层(14)包括穿过所述涂层(14)的多个第一孔和/或第二孔(20、22)，以及其中，所述涂层(14)和所述自膨胀芯(12)能够彼此分离，其特征在于，所述自膨胀芯(12)包括外表面(12x)，所述涂层(14)包括内表面(14i)，并且还包括在所述涂层的内表面(14i)和所述自膨胀芯的外表面(12x)之间不具有物理相互粘合的非粘附涂层。

2.根据权利要求1所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述涂层包含不透流体的材料。

3.根据权利要求1或2所述的组织扩张器(10)，其特征在于，包括在所述涂层的内表面(14i)和所述自膨胀芯的外表面(12x)之间的中间涂层(40)。

4.根据权利要求3所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述中间涂层(40)包含柔性材料。

5.根据权利要求4所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述中间涂层(40)包括透湿层。

6.根据权利要求3所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述中间涂层(40)包括水溶层。

7.根据权利要求1或2所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述涂层(14)包括围绕所述自膨胀芯(12)模塑的模塑涂层。

8.根据权利要求1或2所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述涂层(14)包括一个或多个周向延伸的环形部分，所述环形部分的厚度(T²)大于涂层(14)的剩余部分的厚度(T)。

9.根据权利要求8所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述自膨胀芯(12)包括曲率半径为R的边缘，并且所述涂层具有接近所述半径R的曲率半径r，以及其中，所述半径r小于所述半径R，由此形成一个或多个所述环形部分。

10.根据权利要求1或2所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述自膨胀芯(12)具有顶部部分(12t)、底部部分(12b)和侧面部分(12s)，当所述自膨胀芯(12)处于所述非膨胀状态时，所述涂层(14)与所述自膨胀芯的侧面部分(12s)的至少一部分物理接触，并且当所述自膨胀芯(12)处于部分膨胀状态时，所述涂层(14)与所述自膨胀芯的所述侧面部分(12s)脱离接触。

11.根据权利要求10所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述自膨胀芯(12)包括多个分离的可扩张单元(12e)。

12.根据权利要求11所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述分离的可扩张单元(12e)包括颗粒状的自扩张材料。

13.根据权利要求10所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述自膨胀芯(12)包括透水性亲水材料。

14.根据权利要求11所述的组织扩张器(10)，其特征在于，一个或多个所述分离的可扩张单元(12e)包括涂层，以及其中所述涂层包括水溶性涂层。

15.根据权利要求14所述的组织扩张器(10)，其特征在于，包括第一组和第二组可扩张单元(12e)，并且在每一组所述分离的可扩张单元(12e)上具有不同厚度的涂层。

16.根据权利要求10所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述涂层(14)包括具有内体积(V¹)的包层(14e)，以及其中，所述自膨胀芯(12)包括多个分离的可扩张单元(12e)，所述多个分离的可扩张单元(12e)在插入所述包层(14e)内时具有总脱水体积(V²)，以及其中，所述总脱水体积(V²)小于所述内体积(V¹)。

17.根据权利要求16所述的组织扩张器(10)，其特征在于，所述多个分离的可扩张单元(12e)的水化体积大致等于或大于包层(14e)的内体积(V¹)。

18.根据权利要求1或2所述的组织扩张器，其特征在于，包括形成涂层(14)的一部分或者与涂层(14)的一部分形成为一体的不可扩张基部(70)。