[发明专利]扭转延展性提高的导丝芯

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年9月30日提交的、标题为“GUIDEWIREWITHVARYING PROPERTIES(具有不同特性的导丝)”的美国申请号14/042,32以及于2014年9月29日提交 的、标题为“GUIDEWIRECOREWITHIMPROVEDTORSIONALDUCTILITY(扭转延展性提高的 导丝芯)”的美国申请号14/499,856的优先权，这两个申请中的每个申请的全部内容通过参 考并入到本文中。

技术领域

本申请总体上涉及用于医疗过程中的腔内应用的导丝，以及制造这种导丝的方 法。更具体地，本申请涉及具有沿其长度变化的柔韧特性和扭转刚度特性、特别地具有沿导 丝的最远端稍端部分变化的柔韧特性和扭转刚度特性的导丝。

背景技术

人体包括各种腔，比如血管和其他通道。导丝已经例如与用于进入体内的不同位 置的导管结合而用于微创医疗过程的领域中。例如，置入导管可以旋入有需求的体腔内，并 且导丝通过导管插入到体腔内。之后，专业人员可以在各种导管、器械或其他设备被放置和 取出时使用导丝，从而将导丝用作导引件。例如，支架或其他体内设备可以使用这种技术而 被导入到期望的位置。

例如，置入导管内的腔允许医生将导丝通过导管插入到相同的位置。之后，当医生 随后需要将第二个导管、第三个导管或甚至第四个导管放置到相同的位置时，在将导丝留 在原处的同时取出导管是简单的事情。在此动作之后，第二个导管、第三个导管和第四个导 管等随后可以通过留在原处的导丝被导入和取出。在其他技术中，导丝可以在没有置入导 管的辅助下导入到患者的脉管系统中，并且导丝一旦就位，随后导管就可以根据需要通过 导丝而插入。

通常，用于解剖插入的最佳医疗实践至少在某些情形下需要下述导丝，所述导丝 具有沿其长度变化的行为特征。例如，在某些情况下，可以要求导丝的远端端部比近端端部 更柔韧以使得远端端部可以绕腔解剖的较曲折的远端分支较容易地旋入。另外，可以要求 导丝的近端端部具有比远端端部更大的扭转刚度，这是因为在导丝旋转时，近端端部必须 承受从远端端部沿导丝的长度传递的所有扭转力，而远端端部仅须传递那些局部给予的扭 转力。

最后，导丝的远端端部应是选择性地可造形的，以使得治疗医生可以向导管的稍 端施加弯曲以有利于沿血管解剖的曲折通道的航行。通过选择性的可造形，意味着制成导 丝芯的线材可以弯曲成特殊的形状并且该形状将被该线材保持。这允许医生通过例如使导 丝弯曲或扭曲来赋予导丝特殊的形状以有利于对将导丝放置到患者的脉管系统中进行控 制。为了提供此选择性的可造形性，在典型的实施方式中，整个芯丝可以由不锈钢制成。然 而，其他材料也可以用于提供这种特征。可造形的材料——例如不锈钢——的使用在导丝 中提供的优势超越不能造形的材料，例如超弹性材料，如镍钛诺。超弹性材料——诸如镍钛 诺——的弹性使其即使弯曲仍倾向于回弹至其原始形状，因此超弹性材料不那么容易变 形。尽管超弹性材料可以提供有“预成形”的记忆形状，但这种预成形的形状通常在导丝的 制造中被确定，并且不能够由医生在使用之前通过使导丝简单弯曲而容易地改变或修改这 种预成形的形状。尽管超弹性材料——例如镍钛诺——在导丝应用中的使用可以在某些应 用中提供一些优势，但是能够通过医生而形成为适于特殊患者或医生所喜好的形状的可造 形的芯——例如不锈钢的可造形的芯——提供了不能从超弹性芯导丝获得的优势。

因此，本领域中已经开发了一些解决方案来解决这些需求。在一个典型的解决方 案中，可以通过沿待转换成导丝的具有一致的冶金性能和一致的直径的初始铸锭的整个长 度施用相同的冶金处理来制造导丝。初始铸锭可以沿其整个长度被削取(takenup)和冷加 工，或被退火或采取所需要的任何工艺以赋予最终的导丝产品的金属所需的性能。一旦在 总体上对线材进行了这些冶金处理，则从被加工的铸锭获得的线材可以被几何成形，以赋 予最终的导丝产品所期望的不同的柔韧性、不同的扭转刚度等。例如，经加工的铸锭可以通 过已知的工艺——例如化学清洗、抛光、磨削或压缩——而成形，以具有具有比近端端部的 直径小的直径的远端端部。以此方式，远端端部将具有比近端端部大的柔韧性和比近端端 部小的抗扭强度。图1描绘了所描述的这类成形的导丝10，图1中可见具有直径尺寸沿导丝 长度变化的构型的芯金属元件12被涂覆聚合物14或其他适合的材料以增加润滑性。该涂层 可以构造成赋予整个导丝10一致的外径。