[发明专利]用于组织产物的酶处理的方法

权利要求书

1.一种用于处理组织基质的方法，包括：

选择一种组织基质；并且

使该组织基质与碱性蛋白酶在包括一个孵育时间的条件下于具有碱性 蛋白酶活性的一种溶液中相接触，这些条件经选择以产生所希望的柔软性 增加而不产生显著的胶原降解，该柔软性是通过该组织基质的悬垂性试验 来测量。

2.如权利要求1所述的方法，其中使该组织基质与该蛋白水解酶在 不产生拉伸强度、撕裂强度、缝合强度、抗蠕变性、爆裂强度、热转变温 度、胶原酶易感性或其组合中至少一者的不希望的变化的条件下相接触。

3.如权利要求1-2中任一项所述的方法，其中这些条件经选择以提 供组织柔软性的实质最大增加。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中该组织基质是一种非 灵长类组织基质。

5.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中该组织基质是一种猪 组织基质。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中使该组织基质与该蛋 白水解酶在不产生弹性的不希望的变化的条件下相接触。

7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，进一步包括处理该组织基 质以从该组织基质中去除至少一些细胞和细胞组分。

8.如权利要求7所述的方法，包括从该组织基质中去除所有细胞和 细胞组分。

9.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中该组织基质是一种无 细胞组织基质。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中该组织基质包括一种 真皮组织基质。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶相接触包括使该组织基质与一种具有活性为1x10^-6单位至0.015安 森(Anson)单位/mL的碱性蛋白酶的溶液相接触。

12.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶相接触包括使该组织基质与一种具有活性为1x10^-6单位至1.5x 10^-3安森单位/mL的碱性蛋白酶的溶液相接触。

13.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶相接触包括使该组织基质与一种具有活性为约2x10^-5单位至约4x 10^-5安森单位/mL的碱性蛋白酶的溶液相接触。

14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，进一步包括包装该组织基 质。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，进一步包括将该组织基质 灭菌。

16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶在以产生悬垂值减少为30％或至少30％的条件下相接触。

17.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶在以产生悬垂值减少为40％或至少40％的条件下相接触。

18.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶在以产生悬垂值减少为50％或至少50％的条件下相接触。

19.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶在以产生悬垂值减少为60％或至少60％的条件下相接触。

20.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使该组织基质与碱性 蛋白酶在以产生悬垂值为0.2-0.4的条件下相接触。

21.如权利要求1-20中任一项所述的方法，其中该悬垂性试验包括将 一种具有已知圆面积的组织基质放置在一个具有已知直径的圆形基座的 顶部上，并且在它悬垂于该基座上方之后，将该组织基质的投影面积除以 该组织基质圆的原面积来确定悬垂值。