[发明专利]用于生物分析的装置和方法

权利要求书

1.一种可在生物分析期间检测和/或量化液体样品中的至少一种分析物的装置，所述装置采用所述分析物的至少两个结合伴侣P1和P2，第一结合伴侣P1被固定在所述装置内，第二结合伴侣P2通过与分析物和第一结合伴侣P1形成夹心型复合物而是可固定的，所述装置包括处于液体连通的至少两个区域，即：

a)液体样品施加区域，和

b)用于检测和/或量化所述至少一种分析物的反应区域，所述装置包含所述分析物的至少第一类似物CTRL1和所述分析物的至少第二类似物CTRL2，所述第一类似物CTRL1通过与固定的第一结合伴侣P1结合而是可固定的，所述第二类似物CTRL2被固定在所述装置内以便与可固定的第二结合伴侣P2结合，并由此使可固定的第二结合伴侣P2固定，

所述反应区域b)包括至少以下三个区：

b.1)第一区，用于通过显示在第一结合伴侣P1、分析物和第二结合伴侣P2之间形成夹心型复合物来检测和/或量化分析物，

b.2)用于第一结合伴侣P1的第二生物对照区，其中固定有第一结合伴侣P1，并显示第一结合伴侣P1和第一分析物类似物CTRL1之间的结合，这表示第一结合伴侣P1的阳性对照，和

b.3)用于第二结合伴侣P2的第三生物对照区，其中固定有第二分析物类似物CTRL2，并显示第二结合伴侣P2和第二分析物类似物CTRL2之间的结合，这表示第二结合伴侣P2的阳性对照；

其中第一结合伴侣P1和第二结合伴侣P2由抗体组成，第一分析物类似物CRTL1和第二分析物类似物CRTL2至少包含分别被第一抗体P1和第二抗体P2识别的表位。

2.根据权利要求1所述的装置，所述装置包括液体样品迁移区域c)，其使液体样品从液体样品施加区域a)向反应区域b)迁移。

3.根据权利要求1所述的装置，其中第一分析物类似物CRTL1和第二分析物类似物CRTL2是至少含有分别被第一抗体P1和第二抗体P2识别的表位的肽。

4.根据权利要求2所述的装置，其中第一分析物类似物CRTL1和第二分析物类似物CRTL2是至少含有分别被第一抗体P1和第二抗体P2识别的表位的肽。

5.根据权利要求1所述的装置，其中第二结合伴侣P2和第一分析物类似物CTRL1最初被设置在装置内，并适合在液体样品的存在下再悬浮。

6.根据权利要求2所述的装置，其中第二结合伴侣P2和第一分析物类似物CTRL1最初被设置在装置内，并适合在液体样品的存在下再悬浮。

7.根据权利要求3所述的装置，其中第二结合伴侣P2和第一分析物类似物CTRL1最初被设置在装置内，并适合在液体样品的存在下再悬浮。

8.根据权利要求4所述的装置，其中第二结合伴侣P2和第一分析物类似物CTRL1最初被设置在装置内，并适合在液体样品的存在下再悬浮。

9.根据权利要求1至8中的一项所述的装置，其中反应区域b)包括至少两个不同的部分，在这两个部分之间没有直接的流体连通，第一部分包括第一区b.1)，第二部分包括第二区b.2)和第三区b.3)。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述两个部分为两个不同的反应室。

11.根据权利要求9所述的装置，其中第一部分除固定的第一结合伴侣P1之外还包含可固定的第二结合伴侣P2，第二部分除均被固定的第一结合伴侣P1和第二分析物类似物CRTL2之外还包含均为可固定的第一分析物类似物CTRL1和第二结合伴侣P2。

12.根据权利要求10所述的装置，其中第一部分除固定的第一结合伴侣P1之外还包含可固定的第二结合伴侣P2，第二部分除均被固定的第一结合伴侣P1和第二分析物类似物CRTL2之外还包含均为可固定的第一分析物类似物CTRL1和第二结合伴侣P2。

13.根据权利要求1至8中的一项所述的装置，其中反应区域b)包括至少两个不同的部分，在这两个部分之间没有直接的流体连通，第一部分包括第一区b.1)和第三区b.3)，第二部分包括第二区b.2)。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述两个不同的部分为两个不同的反应室。