[发明专利]利用液体或半固体制剂持续经皮给药的工具及其使用方法

说明书

技术领域

本公开针对使用液体或者半固体制剂用于持续经皮给药的工具以及 使用这种工具的方法。

附图说明

结合附图，从以下说明书以及附随的权利要求中此处公开的实施例 将变得更明显。这些附图仅描绘典型实施例，通过使用附图在下文中将 额外具体的以及详细描述该典型实施例，在附图中：

图1是用于局部输送药物制剂的工具的实施例的立体图。

图2图示出使用图1的实施例的方法。

图3是图1的实施例的一部分的分解图。

图4是稳固至目标皮肤区域的当前公开的实施例的立体图。

图5A是通过线5A-5A截取的图4的实施例的截面。

图5B是通过线SB-SB截取的另一实施例的截面。

背景技术

液体以及半固体药物制剂(诸如溶液以及凝胶)广泛用于治疗各种皮肤条件以及开放性创伤，但是由于难以在皮肤上保持液体或者半固体药物制剂一个延长的时期，所以它们通常不适合于持续经皮给药(连续给药吸收许多小时或者许多天)。这种制剂当施加在皮肤上时，由于接触外部物体会被易于移除，外部物体包括但不限于衣服和家具。此外，液体以及固体药物制剂的一些组分(诸如溶剂)在应用试剂之后易挥发以及很快蒸发。溶剂蒸发能够显著降低或者甚至停止药物吸收进皮肤。因此，用户通常必须一天多次施加液体或者半固体药物制剂以输送期望的药物量至皮肤。例如，一种局部双氯芬酸溶液其必须一天四次施加至膝部皮肤。

因为典型贴片能够粘附至皮肤延长的周期，并且贴片中的药物制剂 免于接触外部物体，所以为了实现持续经皮给药，通常使用包括基质以 及储罐类型的贴片。但是，贴片需要药物制剂为固态或者包含在固体包 中。在基质贴片中，药物包含在固态制剂中。在储罐贴片中，药物通常 为半固态制剂(诸如包含在扁平包中的凝胶)。包的一侧通常包括涂覆有 粘着剂的可渗透药物的膜。当粘着剂施加至皮肤时，贴片粘附至皮肤， 药物必须渗透通过膜和粘着剂以达到皮肤。

但是，在一些情形下，旨在持续经皮给药的药物理想地被制剂在液 体或者半固体制剂中，因而不能够使用在基质贴片中。此外，通过膜以 及粘着剂将液体以及半固体制剂与皮肤隔离，正如在储罐贴片中，是有 问题的。在这些情形下，不期望或者不能够放置制剂于基质或者储罐贴 片中或者直接施加制剂至皮肤。

结果，对于维持液体和/或半固体药物制剂(可以包括可挥发溶剂) 在皮肤上延长周期的装置和/或方法，存在尚未满足的需要。

具体实施方式

图1是用于局部输送药物制剂的工具的实施例的立体图。如图所示， 本公开的工具可以包括两个部件：(1)包括药物的液体或者半固体制剂 110；以及(2)结构片材102，其包括：药物保留区域103，其用于保留 药物制剂110在皮肤上延长周期；以及粘着弹性区域104，其用于在应用 药物期间粘附或者稳固结构片材102至皮肤。

为了使用工具，药物制剂110可以被施加、散布、喷射和/或滴在皮 肤上。然后结构片材102可以以这种方式被施加至皮肤而使得药物制剂 110在皮肤区域上被结构片材102的药物保留区域103覆盖，并且结构片 材102的粘着弹性区域104放置在未被药物制剂110覆盖的皮肤区域中。 这种构造可以利于贴附结构片材102至皮肤。可替换地，如图2图示的， 药物制剂110能够在结构片材102施加至皮肤之前施加至结构片材102 的药物保留区域103。在使用前述技术施加药物制剂110和结构片材102 之后，药物制剂110可以这样被结构片材102的药物保留区域103覆盖， 并且可以至少局部免于蒸发以及被外部物体触摸。以该方式，药物制剂 110能够停留在皮肤区域上延长周期(例如，许多小时或者许多天)。这 种延长周期可以需要用于持续药物输送。

术语“湿蒸汽传递率”以及“MVTR”指的是当通过在美国(U.S) 使用在医疗带以及膜工业的标准方法测量时(诸如由3M公司使用的)， 以及本领域技术人员公知的标准方法测量时，穿过膜或者带或者另一类 型的材料的层的湿蒸汽传递率。“MVTR高于5000g/m²/24h”指示材料的 MVTR与由标准方法测量的一样高或者材料(例如，织物衣服)可以如 此多孔而使液体水能够通过其。