[发明专利]利用液体或半固体制剂持续经皮给药的工具及其使用方法

权利要求书

1.一种用于输送药物穿过人体皮肤的工具，包括：

液体或者半固体制剂，其包括药物；以及

结构片材，其包括药物保留区域和粘着弹性区域，其中，所述药物 不用于处理创伤或者皮肤感染，并且其中，所述药物保留区域的湿蒸汽 传递率(MVTR)低于所述粘着弹性区域的MVTR的五分之一。

2.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域的MVTR 低于大约200g/m²/24h。

3.根据权利要求1所述的工具，其中，所述粘着弹性区域的MVTR 高于大约5000g/m²/24h。

4.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域的MVTR 低于所述粘着弹性区域的MVTR的二十分之一。

5.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域包括阻挡 膜。

6.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域包括起皱 的阻挡膜。

7.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域在所有方 向上被所述粘着弹性区域围绕。

8.根据权利要求1所述的工具，进一步包括容器，其中，所述制剂 和所述结构片材包含在容器中。

9.根据权利要求1所述的工具，进一步包括文件，所述文件包括提 到所述制剂和所述结构片材的使用说明。

10.根据权利要求1所述的工具，进一步包括具有窗口区域的释放 衬套的片材，其中，所述结构片材和所述释放衬套定位成，使得所述片 材的至少80％的所述粘着弹性区域被所述释放衬套的非窗口区域覆盖， 所述药物保留区域的至少一部分与所述释放衬套的所述窗口区域一致， 使得所述液体或者半固体制剂能够通过所述窗口区域施加至所述药物保 留区域。

11.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物保留区域是弹性 的。

12.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物选自以下中的至 少一个：利多卡因或者另一局部麻醉剂、双氯芬酸，酮洛芬或者另一非 类固醇类抗炎剂。

13.根据权利要求1所述的工具，其中，所述制剂包括浓度低于大 约5％的利多卡因。

14.根据权利要求1所述的工具，其中，所述制剂包括浓度低于大 约3％的双氯芬酸。

15.根据权利要求1所述的工具，其中，所述制剂包括批准的药物 产品。

16.根据权利要求1所述的工具，其中，所述药物制剂单独具有或 者将具有在美国被批准的药物产品的通用版本。

17.根据权利要求1所述的工具，其中，所述制剂包括非处方产品。

18.根据权利要求1所述的工具，其中，所述制剂单独具有或者将 具有作为在美国非处方药品的资格。

19.一种用于经皮给药的结构片材，包括：

药物保留区域；以及

粘着弹性区域，其中，所述药物保留区域的湿蒸汽传递率(MVTR) 低于1,000g/m²/24h，其中，所述药物保留区域大于大约50cm²，并且其 中，所述粘着弹性区域的平均MVTR高于4,000g/m²/24h。

20.一种根据权利要求19所述的结构片材与包括窗口的释放衬套的 片材的组合，其中所述结构片材的一侧被所述释放衬套覆盖，使得所述 结构片材的至少80％的所述粘着弹性区域被所述释放衬套的非窗口区域 覆盖，并且所述药物保留区域至少一部分与所述释放衬套的所述窗口区 域一致，使得所述药物保留区域的一部分不被所述释放衬套覆盖。