[发明专利]用于使兰瑞肽缓释的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201480038507.4 申请日: 2014-07-08
公开(公告)号: CN105392470A 公开(公告)日: 2016-03-09
发明(设计)人: R·比尔萨吉维尔瑙;R·谢里夫-谢赫;J·福内斯;D·马丁内兹洛伦特;A·珀蒂;J·理查德 申请(专利权)人: 益普生药业公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K38/31
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 张建;黄革生
地址: 法国布洛*** 国省代码: 法国;FR
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摘要:
搜索关键词: 用于 使兰瑞肽缓释 药物 组合
【权利要求书】:

1.用于使活性成分缓释至少2个月的药物组合物,其包含:

-作为活性成分的兰瑞肽;

-水溶性助溶剂;和

-水,

pH为4.0-7.5。

2.根据权利要求1的药物组合物,其中兰瑞肽的存在浓度相对于该组合物的总重为35-55%重量。

3.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其中所述助溶剂的存在浓度相对于该组合物总重为10-25%重量。

4.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其中pH为4.0-6.0,且更优选4.8-5.4。

5.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其包含任选的pH调节剂。

6.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其包含pH调节剂。

7.根据权利要求6的药物组合物,其包含与所述助溶剂不同的pH调节剂。

8.根据权利要求5-7的药物组合物,其中所述pH调节剂选自乙酸、柠檬酸、乳酸、磷酸、盐酸、硬脂酸和双羟萘酸。

9.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其不合任何非水溶性的生物相容性和/或可生物降解的(共)聚合物。

10.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其包含选自稳定剂、抗氧化剂和表面活性剂的其它添加剂。

11.根据权利要求10的药物组合物,其中这些添加剂的重量低于该药物组合物的5.0%,优选低于1.0%。

12.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其通过胃肠外途经施用。

13.根据上述权利要求任一项的药物组合物,用于人体内缓释至少2-6个月。

14.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其用于在人体内缓释至少3个月。

15.根据上述权利要求任一项的药物组合物,其用于治疗肢端肥大症或NET。

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