[发明专利]早期乳腺癌的预后预测诊断用基因标记物及其用途

权利要求书

1.TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)在制备用于预测乳腺癌预后的试剂中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，上述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的mRNA表达水平的测定通过PCR扩增来进行。

3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的所测定的mRNA表达水平获自包含患者的癌细胞的组织的福尔马林固定石蜡包埋(formalin-fixed paraffin-embedded，FFPE)试样。

4.如权利要求2所述的应用，其特征在于，计算出相对于选自由CTBP1(C末端结合蛋白1)、TBP(TATA结合蛋白)、HMBS(羟甲基胆素合酶)、CUL1(滞蛋白1)和UBQLN1(泛醌蛋白1)组成的组中的一种以上的标准基因的平均mRNA表达量的比例，从而将所述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的所测定的mRNA表达水平标准化。

5.一种乳腺癌预后预测诊断用组合物，其含有引物对作为有效成分，其特征在于，

上述引物对是针对TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的引物对，上述引物对能够通过PCR扩增对对象基因进行扩增。

6.一种乳腺癌预后预测诊断试剂盒，其含有权利要求5的组合物。

7.TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)在制备试剂中的应用，所述试剂用于为了提供乳腺癌患者的预后预测诊断所需要的信息而由患者的试样计算出乳腺癌预后预测值。

8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，上述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的mRNA表达水平的测定通过PCR扩增来进行。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，所述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的所测定的mRNA表达水平获自包含患者的癌细胞的组织的福尔马林固定石蜡包埋试样。

10.如权利要求8所述的应用，其特征在于，计算出相对于选自由CTBP1(C末端结合蛋白1)、TBP(TATA结合蛋白)、HMBS(羟甲基胆素合酶)、CUL1(滞蛋白1)和UBQLN1(泛醌蛋白1)组成的组中的一种以上的标准基因的平均mRNA表达量的比例，从而将所述TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的所测定的mRNA表达水平标准化。

11.一种引物对，其特征在于，其是针对TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的引物对，上述引物对能够通过PCR扩增对对象基因进行扩增。

12.引物对在乳腺癌预后预测用制剂的制造中的应用，其特征在于，上述引物对是针对TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)的引物对，上述引物对能够通过PCR扩增对对象基因进行扩增。

13.TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)、以及选自由AURKA(极光激酶A)、CCNB2(细胞周期蛋白B2)、FOXM1(叉头框蛋白M1)、MMP11(基质金属肽酶11)、PTTG1(垂体瘤转化蛋白1)、RACGAP1(Rac-GTP酶激活蛋白1)、RRM2(核糖核苷酸还原酶M2)、TOP2A(拓扑异构酶IIα)和UBE2C(泛素结合酶E2C)组成的p-基因组中的一种以上的基因在制备试剂中的应用，所述试剂用于为提供乳腺癌患者的预后预测诊断所需要的信息而由患者的试样计算出乳腺癌预后预测值。

14.TRBC1(T细胞受体β链恒定区1)、以及选自由AURKA(极光激酶A)、CCNB2(细胞周期蛋白B2)、FOXM1(叉头框蛋白M1)、MMP11(基质金属肽酶11)、PTTG1(垂体瘤转化蛋白1)、RACGAP1(Rac-GTP酶激活蛋白1)、RRM2(核糖核苷酸还原酶M2)、TOP2A(拓扑异构酶IIα)和UBE2C(泛素结合酶E2C)组成的p-基因组中的一种以上的基因在制备用于预测乳腺癌预后的试剂中的应用。