[发明专利]用于静脉给药的干细胞组合物

说明书

本发明涉及一种用于静脉内给药的干细胞组合物，含有干细胞浓度为1×10⁷‑5×10⁸细胞/ml，在所述干细胞组合物中，干细胞具有10‑20μm的直径并且以单个细胞的状态出现。本发明的干细胞组合物适于静脉内给药，并在血管内给药后，使所述干细胞能安全地到达目标部位，从而在所述目标组织发挥其活性。因此，极大地增加了所述干细胞的治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种用于静脉内给药的干细胞组合物，尤其涉及一种含有浓度为1×10⁷-5×10⁸细胞/ml的干细胞和赋形剂的用于静脉内给药的干细胞组合物，在所述组合物中，干细胞具有适于静脉内给药的直径并以单个细胞的状态出现。

背景技术

干细胞是指不仅具有自我复制能力还具有分化成至少两种类型的细胞的能力的细胞，并可分为全能干细胞，多能干细胞(pluripotent stem cells)和专能干细胞(multipotent stem cell)。全能干细胞是具有能发育成一个完整个体的全能性质的细胞，从卵细胞与精子受精后直到8-细胞期的细胞拥有这些性质。当这些细胞被分离出来并被植入子宫时，它们可以发育成一个完整的个体。多能干细胞具有发育成来源于外胚层、中胚层和内胚层的各种细胞和组织的能力，多能干细胞来源于受精后的4-5天后生成的胚囊中的内细胞团。这些细胞被称为“胚胎干细胞”，它们可以分化成各种其它的组织细胞但不形成新的活生物体。专能干细胞只能分化成仅特异于包含有这些细胞的组织和器官的细胞，专能干细胞不仅参与胎儿期、新生儿期和成体期中各种组织和器官的生长与发育，还参与维持成体组织的体内平衡和当组织损伤时诱导再生的功能。组织特异性专能细胞被统称为“成体干细胞”。

通过从人的各种器官中提取细胞，并将这些细胞培养成干细胞而获得成体干细胞，成体干细胞的特点是它们仅分化成特定的组织。然而近年来，将成体干细胞分化成包括肝细胞在内的各种不同的组织的试验极为成功，成为了公众关注的焦点。特别地，人们已在再生医学领域做出了努力以便通过利用细胞再生生物组织和器官，以及修复它们因疾病或者事故等而丧失的功能。常用于再生医学领域的方法包含以下步骤：从病患收集干细胞、血源单核细胞或者骨髓来源的单核细胞；通过管培养诱导所述细胞的增殖和/或者分化；以及通过移植诱导所选未分化的(干细胞和/或祖细胞)和/或者分化的细胞进入病患的体内。因此，用健康的细胞、组织或者器官替代受损细胞、组织或者器官的细胞/组织替代疗法有望取代现有的通过药物或者外科手术治疗疾病的传统方法，并且因此对干细胞的应用将会进一步增加，。

因此，近年来，人们研究了干细胞的各种功能。特别地，自从利用间充质干细胞的细胞疗法技术开始受到关注，已开发出改善从人体中分离出来的间充质干细胞使其适于治疗目的的技术(WO 2006/019357，韩国专利No.0795708，以及韩国专利No.0818214，Leu,Steve Lin et al.,Journal of translational medicine,8(1):63,2010；Kim,J.M.etal.,Brain research,1183:43,2007，Kim,Young-Ki et al.,Journal of veterinaryclicics,28:122,2011；Park SS.et al.,Cytotherapy,14(5):584,2012；Soo-Kyung Kanget al.,Stem Cells and Development,15(4):583,2006)。干细胞不仅可以直接给予具有关节炎或者退行性关节炎的损伤部位以发挥其治疗作用，还可以静脉给予。静脉内给药的干细胞可被直接传送到损伤的身体部位例如损伤的器官从而发挥其治疗所述损伤部位的作用，由此有望发挥出针对各种疾病的治疗作用，包括神经系统疾病、阿尔茨海默病、癌症、糖尿病和风湿性关节炎。

然而，涉及适于制备静脉内给药的干细胞组合物的方法的技术还未得到充分的研究。