[发明专利]以IL-4R抑制剂治疗过敏症及强化过敏原特异性免疫治疗的方法

权利要求书

1.一种治疗、预防过敏反应或降低其严重程度的方法，该方法包括给需要治疗的受试者施用 治疗有效量的含有白介素-4受体(IL-4R)拮抗剂的药物组合物。

2.如权利要求第1项所述之方法，其中IL-4R拮抗剂是抗体或其抗原结合片段，所述抗体或 其抗原结合片段结合IL-4Rα并防止IL-4和/或IL-13与1型或2型IL-4受体相互作用。

3.如权利要求第2项所述之方法，其中所述抗体或抗原结合片段防止IL-4和IL-13与1型和 2型IL-4受体两者的相互作用。

4.如权利要求第3项所述之方法，其中所述抗体或其抗原结合片段包含含有SEQIDNO:1 氨基酸序列的重链可变区(HCVR)的重链互补决定区(HCDR)，以及含有SEQIDNO:2氨基 酸序列的轻链可变区(LCVR)的轻链互补决定区(LCDR)。

5.如权利要求第4项所述之方法，其中所述抗体或其抗原结合片段含有3个HCDR (HCDR1、HCDR2和HCDR3)及3个LCDR(LCDR1、LCDR2和LCDR3)，其中HCDR1 含有SEQIDNO:3氨基酸序列；HCDR2含有SEQIDNO:4氨基酸序列；HCDR3含有SEQID NO:5氨基酸序列；LCDR1含有SEQIDNO:6氨基酸序列；LCDR2含有SEQIDNO:7氨基酸序 列；LCDR3含有SEQIDNO:8氨基酸序列。

6.如权利要求第5项所述之方法，其中所述HCVR含有SEQIDNO:1氨基酸序列，LCVR 含有SEQIDNO:2氨基酸序列。

7.如权利要求第1项所述之方法，其中所述IL-4R拮抗剂是dupilumab或其生物等效物。

8.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者接触过敏原之前施用。

9.如权利要求第8项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者接触过敏原之前不到4 小时施用。

10.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者接触过敏原期间或之后 施用。

11.如权利要求第10项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者接触过敏原之后不到 4小时施用。

12.如权利要求第10项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者中出现一种或多种过 敏症状之后给受试者施用。

13.如权利要求第12项所述之方法，其中所述之药物组合物是在受试者中出现一种或多种过 敏症状后不到4小时给受试者施用。

14.如权利要求第12项所述之方法，其中所述之过敏症状选自由荨麻疹、血管性水肿、鼻炎、 哮喘、呕吐、呼吸窘迫、嘴唇肿胀、舌头肿胀及低血压组成的一组过敏症状。

15.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之过敏反应是全身性过敏反应。

16.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之过敏反应是由食用或接触某种食物而引发的。

17.如权利要求第16项所述之方法，其中所述之食物是选自由乳制品、禽蛋、小麦、大豆、 鱼类、贝类、花生和坚果组成的一组食物。

18.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之过敏反应是由接触非食物过敏原而引发的。

19.如如权利要求第18项所述之方法，其中所述之非食物过敏原选自由灰尘、花粉、昆虫毒 液、霉菌、动物皮毛、动物皮屑、羊毛、乳胶、金属、家用清洁剂、洗涤剂、药物、治疗性单克 隆抗体、猪草、草和桦木组成的一组非食物过敏原。

20.如权利要求第1项所述之方法，其中所述之药物组合物作为治疗给药方案的一部分施予受 试者，该方案包括每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次施用该药物组合物。