[发明专利]通过原位杂交区分瞬时高危型HPV感染和持续高危型HPV感染

权利要求书

1.将宫颈组织样品分类的方法，包括：

(a)使用反义E6或E7探针在宫颈组织样品上进行原位杂交测定，其中反义E6或E7探针能同时检测高危型HPVDNA和HPVRNA；

(b)检测HPV核酸的存在；和

(c)将该宫颈组织样品分类，

其中仅在宫颈样品的上皮的浅表层中HPV核酸的扩散核染色的存在指示瞬时状态，

其中在宫颈样品的上皮的中间层和基底层中在细胞质和/或细胞核中HPV核酸的颗粒染色的存在指示持续状态，或

其中在宫颈样品的上皮的浅表层中HPV核酸的扩散核染色和在宫颈样品的上皮的中间层的细胞质和/或细胞核中HPV核酸的颗粒染色的存在指示过渡状态。

2.权利要求1的方法，其中所述瞬时状态相当于瞬时HPV感染状态。

3.权利要求1的方法，其中所述持续状态相当于持续HPV感染状态。

4.权利要求1的方法，其中所述过渡状态相当于过渡HPV感染状态，其具有增加的过渡到持续HPV感染状态的可能性。

5.权利要求1的方法，其中仅在宫颈组织样品的上皮的浅表层中HPVDNA的检测指示低级别病变。

6.权利要求1的方法，其中在宫颈组织样品的上皮的中间层和基底层中HPVRNA的检测指示高级别病变。

7.权利要求1的方法，其中在宫颈组织样品的上皮的基底层或中间层中HPVRNA和在宫颈组织样品的上皮的浅表层中HPVDNA的检测指示高级别病变。

8.权利要求1的方法，其中HPVRNA的检测指示高级别病变。

9.权利要求1-8中任一项的方法，其中检测HPV核酸的存在包括检测HPVDNA和HPVRNA。

10.权利要求1-9中任一项的方法，其中反义E6或E7探针能检测高危型HPV，其选自HPV亚型16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82中的一种或多种。

11.权利要求1-10中任一项的方法，其中将样品预处理以在进行原位杂交测定之前使双链DNA变性。

12.将宫颈细胞学样品分类的方法，包括：

(a)使用反义E6或E7探针在宫颈细胞学样品上进行原位杂交测定，其中反义E6或E7探针能同时检测高危型HPVDNA和HPVRNA；

(b)检测HPV核酸的存在；和

(c)将该宫颈细胞学样品分类，

其中仅在宫颈细胞学样品的细胞中HPV核酸的扩散核染色的存在指示该细胞中的瞬时HPV感染状态，或

其中在宫颈细胞学样品的细胞中在细胞质和/或细胞核中HPV核酸的颗粒染色的存在指示该细胞中的持续HPV感染状态。

13.权利要求12的方法，其中在宫颈细胞学样品的HPV阳性细胞中HPV核酸的仅扩散核染色的存在指示该样品相当于瞬时HPV感染状态。

14.权利要求12的方法，其中在宫颈细胞学样品的HPV阳性细胞中在细胞质和/或细胞核中HPV核酸的颗粒染色的存在指示该样品相当于持续HPV感染状态。

15.权利要求12的方法，其中在细胞质和/或细胞核中具有HPV核酸的颗粒染色的HPV阳性细胞和具有HPV核酸的扩散核染色的细胞的混合物的存在指示过渡到持续HPV感染状态的可能性。

16.权利要求12-15中任一项的方法，其中检测HPV核酸的存在包括检测HPVDNA和HPVRNA。

17.权利要求12-16中任一项的方法，其中反义E6或E7探针能检测高危型HPV，其选自HPV亚型16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82中的一种或多种。

18.权利要求12-17中任一项的方法，其中将样品预处理以在进行原位杂交测定之前使双链DNA变性。