[发明专利]含多奈哌齐游离碱的薄膜制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201480029825.4 | 申请日： | 2014-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN105324111B | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 全泓烈;权度又;李凤相;朴秀晙;车奉根;金准基;韩知姈;吉明哲 | 申请（专利权）人： | 西梯茜生命工学股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/445 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 徐金国 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含多奈哌齐 游离 薄膜 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含多奈哌齐游离碱的薄膜，通过干燥其中分散有作为活性成分的多奈哌齐游离碱的聚合物溶液制得；
其中所述多奈哌齐游离碱以基于干燥后薄膜的总量的5-30wt％的含量存在；
其中在所述聚合物溶液中使用的溶剂包括90wt％或更高含量的水，以便避免多奈哌齐游离碱被溶解；
其中所述聚合物溶液还包括乙烯基聚合物类聚合物作为有助于多奈哌齐游离碱分散的分散剂，所述乙烯基聚合物类化合物是聚乙烯醇、聚乙二醇/聚乙烯醇的共聚物、聚醋酸乙烯酯、乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯的共聚物、或聚己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇的接枝共聚物中的一种；且所述乙烯基聚合物类化合物以基于干燥后薄膜的总量的0.1-20wt％的含量存在。
2.根据权利要求1的薄膜，还包括以基于干燥后薄膜的总量的5-51wt％的含量的增塑剂、表面活性剂和/或所述分散剂。
3.根据权利要求2的薄膜，其中所述乙烯基聚合物类化合物是以基于干燥后薄膜中的增塑剂、表面活性剂和分散剂的总重的0.2-100wt％的含量存在。
4.一种制备含多奈哌齐游离碱的薄膜的方法，包括将分散有作为活性成分的多奈哌齐游离碱的聚合物溶液进行干燥；
其中所述多奈哌齐游离碱以基于干燥后薄膜的总量的5-30wt％的含量存在；
其中在所述聚合物溶液中使用的溶剂包括90wt％或更高含量的水，以便避免多奈哌齐游离碱被溶解；
其中所述聚合物溶液还包括乙烯基聚合物类聚合物作为有助于多奈哌齐游离碱分散的分散剂，所述乙烯基聚合物类化合物是聚乙烯醇、聚乙二醇/聚乙烯醇的共聚物、聚醋酸乙烯酯、乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯的共聚物、或聚己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇的接枝共聚物中的一种；且所述乙烯基聚合物类化合物以基于干燥后薄膜的总量的0.1-20wt％的含量存在。
5.根据权利要求4的方法，其中，所述乙烯基聚合物类化合物是以基于在所述聚合物溶液中所包括的表面活性剂、增塑剂和所述分散剂的总重的0.2-100wt％的含量存在。
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