[发明专利]控释药物剂型在审
| 申请号： | 201480026334.4 | 申请日： | 2014-03-04 |
| 公开（公告）号： | CN105188683A | 公开（公告）日： | 2015-12-23 |
| 发明（设计）人： | 萨杰夫·钱德拉;希里什库马尔·库尔卡尼;普拉文·梅格拉吉·布塔达;阿施施·阿肖克劳·德斯穆克;道格拉斯·巴坎;米切尔·沃泽曼 | 申请（专利权）人： | 梅迪奇制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K9/52;A61P17/10 |
| 代理公司： | 北京市磐华律师事务所 11336 | 代理人： | 董巍;谢栒 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 控释 药物 剂型 | ||
1.治疗痤疮、酒渣鼻、或其组合的方法，包括给需要其的患者施用包含多西环素的控释药物剂型，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约70％，并具有等效强度速释剂型的至少约85％的AUC。
2.如权利要求1所述的方法，其中控释剂型具有等效强度速释剂型的至少约90％的AUC。
3.如权利要求1所述的方法，其中控释剂型具有等效强度速释剂型的至少约95％的AUC。
4.如权利要求1所述的方法，其中控释剂型具有等效强度速释剂型的至少约97％的AUC。
5.如权利要求1所述的方法，其中控释剂型具有等效强度速释剂型的至少约99％的AUC。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约80％。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约90％。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约95％。
9.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约98％。
10.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约100％。
11.如权利要求1所述的方法，其中所述控释药物剂型具有的平均Cmax为等效强度速释剂型的平均Cmax的至少约105％。
12.治疗痤疮、酒渣鼻、或其组合的方法，包括给需要其的患者施用包含多西环素的控释剂型，其中所述剂型具有的tmax是等效强度速释剂型的tmax的至少约1.15倍。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述剂型具有的tmax是等效强度速释剂型的tmax的至少约1.2倍。
14.如权利要求12所述的方法，其中所述剂型具有的tmax是等效强度速释剂型的tmax的至少约1.5倍。
15.如权利要求12所述的方法，其中所述剂型具有的tmax是等效强度速释剂型的tmax的至少约1.7倍。
16.治疗痤疮、酒渣鼻、或其组合的方法，包括给需要其的患者施用包含多西环素的控释药物剂型，其中剂型具有体外溶出曲线，使得存在于剂型中的总多西环素的至少约10％到25％在1小时内被释放、或者总多西环素的至少约25％到50％在4小时内被释放、或者总多西环素的至少约大于90％在10小时内被释放，其中释放曲线使用0.1NHCl以100rpm在USP篮装置中测定。
17.治疗痤疮、酒渣鼻、或其组合的方法，包括给需要其的患者施用控释药物剂型，所述控释药物剂型包含控释多西环素层、可膨胀和/或浮动层、可扩展多孔包衣、可选地密封包衣、以及速释多西环素外包衣。
18.如权利要求17所述的方法，其中所述控释多西环素层可包括第一量的多西环素，且速释多西环素层可包括第二量的多西环素。
19.如权利要求18所述的方法，其中第一量的多西环素为基于剂型总重量的从约5重量％到约15重量％的多西环素。
20.如权利要求19所述的方法，其中第二量的多西环素为基于剂型总重量的从约0.5重量％到约3.2重量％的多西环素。
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