[发明专利]用PH缓冲物质和具有磺基的有机两亲性物质的混合溶液涂覆的牙科用种植体及其制造方法

说明书

技术领域

本发明提供一种用包括有机或者无机pH缓冲剂(pH缓冲物质)和有机两亲性化合物的混合溶液涂覆的牙科用种植体及其制造方法，其用于改善具有粗糙表面的钛或钛合金材质的种植体表面被有机污染源污染的现有的RBM(可吸收性研磨介质，Resorbable Blasted Media blasting)及SLA(喷砂大颗粒酸蚀，Sandblast Large grit Acidetch)表面处理方式，并长时间维持所述种植体表面的超亲水性。由此，可提供一种牙科用金属种植体，在约3年以上的长时间，所述牙科用金属种植体，增进RBM或SLA表面的生物活性，提高体液及血液亲和性，最终在种植体手术后，具有优良的生物相容性、骨形成效果及短的骨结合期间，并生物活性得到增进。

背景技术

牙科用种植体表面处理在骨结合(osseointegration)中被认识为重要的要素，作为种植体表面处理方法，可以举出通过车床加工的光滑的表面处理方式。通过所述表面处理可提高与骨的生物相容性和组织稳定性，从而很长一段时间使用于种植体手术。

为了提高在骨密度低的骨中的成功率，持续进行了对提高表面特性的努力，并提出了具有不规则的表面的种植体可具有快速的骨生长和优秀的机械粘合力，从而具有不规则且粗糙表面的种植体比具有光滑的表面的种植体具有更高的骨接触率，

如果对种植体表面的发展阶段进行观察，则可区分为具有光滑的表面的第一代种植体、具有粗糙表面的第二代种植体、具有以化学方式改质的皮膜表面的第三代种植体。作为所述第二代种植体的例子，可举出用吸收性媒介利用喷射(blasting)技术使种植体的粗糙度增加的RBM(可吸收性研磨介质，Resorbable Blasted Media blasting)、SLA(喷砂大颗粒酸蚀，Sandblast Large grit Acidetch)及钛喷射皮膜(titanium plasma spray,TPS)等。另外，具有羟磷灰石(hydroxyapatite；HA)皮膜表面的第三代种植体的表面具有如下优点：因喷射在表面的粒子及涂覆的影响而使得表面积增加，从而种植体的界面骨结合力得到增加，并且细胞的反应在粗糙的表面得到活性化。

但是，作为目前使用较多的种植体表面处理方式的所述RBM或SLA等表面处理方式的情况下，当表面处理工艺后产品露出在空气中时，在产品表面生长氧化层，进行碳氢化合物等的各种污染源的吸附，从而存在如下问题：变化为化学上稳定的状态的同时进行疏水化。因为如此进行了疏水化的表面对于体液及血液的可湿性低，所以存在如下缺点：妨碍在种植体植入后与骨头融合的全面治疗或者植入过程，将稳定种植体的期间延长。

根据作为现有技术的美国登记专利公报第6,702,855号，为了改善钛种植体表面的疏水化，提出了使用像盐酸、硫酸、硝酸等一样的无机酸以化学方式蚀刻的方法，作为其他现有的众所周知的在金属表面赋予亲水性的方法，可考虑等离子处理(射频辉光放电；Radio Frequency Glow Discharge(RFGD)，O₂等)、光照射(紫外线，紫外线-臭氧等)方式等。使用所述的公知的现有技术可在短时间内对钛表面进行超亲水化，但是在长时间内维持所述的超亲水性依然存在问题，铃木(Suzuki)等提出了使用4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷磺酸(4-(2-Hydroxylethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid)对钛表面进行亲水化的例子，但是只能将亲水性维持在3个月程度。

所述的牙科用种植体表面的超亲水化对口腔细胞的初期骨形成能力和生物相容性属于非常重要的因素，此时的种植体表面的pH也是对亲水性维持和表面特性起到非常重要的作用。特别是，像血流、养分、pH变化一样的细胞外微细环境被认为在构成包括种植体植入部的成骨细胞及破骨细胞等的牙槽骨的各种细胞中对细胞的活性、形态变化及功能有影响(Ramp WK.,Lenz LG.&Kaysinger KK.)。