[发明专利]亚硝酸盐的药物制剂及其用途

权利要求书

1.一种治疗或减轻疼痛的方法，所述方法包括给予有需要的受试者包含有效量的无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

2.一种治疗或减轻神经性疼痛的方法，所述方法包括给予有需要的受试者包含有效量的无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

3.一种治疗或减轻糖尿病性周围神经病的方法，所述方法包括给予有需要的受试者包含有效量的无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

4.权利要求1-3中任一项的方法，所述方法还包括监测受试者是否感到疼痛减轻。

5.权利要求4的方法，其中疼痛减轻以疼痛强度减弱、频率降低、持续时间缩短和/或生命质量改善来衡量。

6.权利要求1-5中任一项的方法，其中所述受试者患有1型或2型糖尿病。

7.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述受试者没有与慢性缺血有关的病况。

8.权利要求1-7中任一项的方法，其中所述受试者具有慢性疼痛易感体质、诊断为慢性疼痛或患有慢性疼痛。

9.权利要求8的方法，其中所述慢性疼痛与下背疼痛、关节炎、头痛、多发性硬化、纤维肌痛、带状疱疹、神经损伤或癌症有关。

10.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述疼痛选自：神经性疼痛、炎性疼痛、伤害性疼痛、功能性疼痛、肌肉骨骼疼痛和中枢神经系统疼痛。

11.权利要求10的方法，其中所述神经性疼痛选自糖尿病性周围神经病、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛、幻肢痛、腕管综合征、坐骨神经痛、阴部神经痛、复杂性区域疼痛综合征、感觉性多神经病、单一神经病变和中枢疼痛综合征。

12.权利要求11的方法，其中所述神经性疼痛是糖尿病性周围神经病。

13.一种治疗心境障碍或脑发育障碍的方法，所述方法包括给予有需要的受试者包含有效量的无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐和药学上可接受的赋形剂的药物组合物。

14.权利要求13的方法，其中所述心境障碍选自：重度抑郁症、抑郁症、双相性精神障碍、物质诱发的心境障碍、酒精诱发的心境障碍和苯并二氮杂诱发的心境障碍。

15.权利要求13的方法，其中所述脑发育障碍选自：学习和记忆减退、孤独症、雷特综合征、儿童期崩解症、待分类的广泛性发育障碍(PDD-NOS)和阿斯珀格综合征。

16.权利要求1-15中任一项的方法，其中所述药物组合物包含约10mg-约100mg的无机亚硝酸盐。

17.权利要求1-15中任一项的方法，其中所述药物组合物包含约20mg-约200mg的无机亚硝酸盐。

18.权利要求1-17中任一项的方法，其中所述无机亚硝酸盐是NaNO₂或KNO₂。

19.权利要求18的方法，其中所述无机亚硝酸盐是NaNO₂。

20.权利要求1-19中任一项的方法，其中配制药物组合物用于局部、肠内或胃肠外给药。

21.权利要求1-19中任一项的方法，其中将所述药物组合物配制成固体剂型用于口服给药。

22.权利要求21的方法，其中所述药物组合物是片剂或胶囊剂。

23.权利要求21或22的方法，其中所述药物组合物包含用于无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐延缓释放的药学上可接受的赋形剂，使得当口服给予受试者时，所述无机亚硝酸盐或其药学上可接受的盐基本不在所述受试者的胃中释放。

24.权利要求1-23中任一项的方法，其中一天一次或多次给予药物组合物。

25.权利要求1-24中任一项的方法，其中给予药物组合物持续至少2-20天。

26.权利要求25的方法，其中所述给药发生至少2天、至少3天、至少4天、至少5天、至少6天、至少7天、至少10天或至少15天。