[发明专利]包括聚乙二醇类聚合物和/或乙烯基吡咯烷酮类聚合物作为分散稳定剂的含他达拉非游离碱的膜剂形式有效
| 申请号: | 201480020466.6 | 申请日: | 2014-04-11 | 
| 公开(公告)号: | CN105209025B | 公开(公告)日: | 2019-06-18 | 
| 发明(设计)人: | 全泓烈;权度又;李凤相;朴秀晙;车奉根;金准基;韩知姈;吉明哲 | 申请(专利权)人: | 西梯茜生命工学股份有限公司 | 
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/38;A61K47/30 | 
| 代理公司: | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人: | 徐金国 | 
| 地址: | 韩国*** | 国省代码: | 韩国;KR | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 包括 聚乙二醇 类聚 乙烯基 吡咯烷 酮类 聚合物 作为 分散 稳定剂 达拉非 游离 形式 | ||
1.一种含他达拉非游离碱的膜,其中,膜制剂包含他达拉非游离碱作为活性成分,所述膜包括:
基于干燥膜的总重计,
-10wt%-30wt%的他达拉非游离碱;
-20wt%-80wt%的作为成膜聚合物的羟丙基纤维素;和
-0.2wt%-20wt%的分散稳定剂,所述分散稳定剂选自由聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的共聚物、或它们的混合物组成的群组,
其中在制备所述膜期间,全部他达拉非游离碱的2wt%或以下被溶解在聚合物溶液中。
2.根据权利要求1的含他达拉非游离碱的膜,其中,所述聚乙二醇具有200g/mol-10,000g/mol的分子量。
3.根据权利要求1的含他达拉非游离碱的膜,其中,所述分散稳定剂是聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物。
4.一种用于制备权利要求1所述的含他达拉非游离碱的膜的含他达拉非游离碱的膜制备溶液,包括:
-作为活性成分的他达拉非游离碱;
-作为成膜聚合物的羟丙基纤维素;和
-选自由聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯的共聚物、或它们的混合物组成的群组的分散稳定剂,
其中全部他达拉非游离碱的2wt%或以下被溶解。
5.根据权利要求4的含他达拉非游离碱的膜制备溶液,其中,用于制作所述膜制备溶液的溶剂的90%或以上是水。
6.一种制备含他达拉非游离碱的膜的方法,包括:
-制备权利要求4或5的任意溶液,和
-干燥所述溶液。
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