[发明专利]减毒活甲病毒制剂的组合物和方法

权利要求书

1.减毒活甲病毒属病毒组合物，其包含：

一种或多种的减毒活甲病毒；

1.0mM至40.0mM HEPES缓冲液；

浓度为1.0％至25.0％(w/v)的一种或多种碳水化合物剂，其选自海藻糖、蔗糖、半乳糖、甘露醇、山梨醇、果糖、右旋糖、壳聚糖和它们的组合；以及

0.1％至2.0％(w/v)的明胶或0.1％至2.0％(w/v)的乳铁蛋白，

其中所述组合物使所述一种或多种减毒活甲病毒稳定。

2.如权利要求1所述的病毒组合物，其中所述减毒活甲病毒选自：基孔肯雅(CHIK)病毒、欧尼恩病毒、罗斯河病毒、东方马脑炎病毒、西方马脑炎病毒、西门利启森林病毒复合体以及其组合。

3.如权利要求1或权利要求2所述的病毒组合物，其中所述减毒活甲病毒为基孔肯雅(CHIK)病毒。

4.如权利要求1或2所述的病毒组合物，其中所述组合物为水性形式。

5.如权利要求1所述的病毒组合物，其中所述组合物随后部分或全部脱水。

6.如权利要求1、2或5中任一项所述的病毒组合物，其中所述一种或多种碳水化合物剂包括蔗糖和海藻糖中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的病毒组合物，其中所述组合物包含HEPES缓冲液、蔗糖和明胶。

8.如权利要求1、2、5或7中任一项所述的病毒组合物，其中所述明胶的浓度包括0.1％至1.5％(w/v)。

9.如权利要求1、2、5或7中任一项所述的病毒组合物，其中所述明胶的浓度包括0.1％至1.0％(w/v)。

10.如权利要求1所述的病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度为1mM至20mM；所述碳水化合物剂的浓度为5％至15％(w/v)；以及所述组合物包含明胶，其中所述明胶的浓度为0.1％至1.5％(w/v)。

11.如权利要求10所述的病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液为5mM至15mM，以及所述明胶的浓度为0.5％至1.5％(w/v)。

12.如权利要求1、2、5、7、10或11中任一项所述的病毒组合物，其还包含10mM至200mM盐。

13.减少减毒活甲病毒失活的方法，其包括将一种或多种减毒活甲病毒与包含以下的组合物相组合：1.0-40.0mM HEPES缓冲液；浓度为1.0％至25.0％(w/v)的一种或多种碳水化合物剂，其选自海藻糖、蔗糖、半乳糖、甘露醇、山梨醇、果糖、右旋糖、壳聚糖和它们的组合；以及0.1％至2.0％(w/v)的明胶或0.1％至2.0％(w/v)的乳铁蛋白，其中所述组合物使所述减毒活甲病毒稳定。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述减毒活甲病毒选自：基孔肯雅(CHIK)病毒、欧尼恩病毒、罗斯河病毒、西门利启森林病毒复合体、东方马脑炎病毒、西方马脑炎病毒以及其组合。

15.如权利要求13或权利要求14所述的方法，其还包括使所述组合物部分或全部脱水。

16.如权利要求15所述的方法，还包括在施用之前使所述组合物部分或全部复水。

17.如权利要求13所述的方法，其中所述组合物增加水性病毒组合物的保存期。