[发明专利]EGFR抑制剂的敏感性的预测方法

权利要求书

1.试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，用于判断是否适用EGFR抑制剂的给药治疗，所述预测EGFR抑制剂的敏感性包括：

(a)确定工序，该工序用以确定从受试者中采集的血液样品中是否存在KRAS基因来源的核酸或其蛋白质，以及确定该血液样品中的所述KRAS基因来源的核酸或其蛋白质是野生型还是变异型；以及，

(b)判断工序，在所述工序(a)中，若在所述血液样品中检测到野生型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质而没有检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质，则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂敏感的可能性高，若在所述血液样品中检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质而从采自所述受试者的所述肿瘤的组织标本或细胞标本中没有检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质，则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂不敏感的可能性高，

并且，所述变异型是选自于由KRAS蛋白质的G12S2、G13A、G13S、G13V、G13R、G13C、Q61H、Q61L、Q61R、A146T以及A146V所组成的组中的一种或两种以上。

2.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述受试者在过去曾接受过肿瘤部分的外科切除治疗。

3.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述受试者在过去曾被给药过EGFR抑制剂。

4.如权利要求3所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述受试者在过去表现出对所述EGFR抑制剂的耐药性。

5.如权利要求3所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述血液样品是从给药所述EGFR抑制剂后经过60天的受试者中所采集的血液样品。

6.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，

所述受试者是，在接受过EGFR抑制剂的给药治疗后，接受了与该EGFR抑制剂给药治疗不同的其他抗肿瘤疗法的肿瘤患者，

所述血液样品是所述肿瘤患者在要再次接受所述EGFR抑制剂给药治疗之前所采集的样品。

7.如权利要求6所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述其他抗肿瘤疗法是化疗药物的给药治疗。

8.如权利要求7所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述化疗药物是选自于由氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、伊立替康、阿糖胞苷、氟达拉滨、吉西他滨、羟基脲、甲氨蝶呤、博莱霉素、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿霉素、米托蒽醌、喜树碱、托泊替康、替尼泊苷、秋水仙胺、秋水仙碱、紫杉醇、长春碱、长春新碱以及他莫昔芬所组成的组中的一种或两种以上。

9.如权利要求6所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述其他抗肿瘤疗法是放射线治疗。

10.如权利要求6所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述其他抗肿瘤疗法是与已给药于所述受试者的EGFR抑制剂不同种类的分子靶向药物的给药治疗。

11.如权利要求10所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述分子靶向药物是选自于由西妥昔单抗、帕尼单抗、贝伐单抗、吉非替尼、厄洛替尼、瑞格非尼、克唑替尼、舒尼替尼、索拉非尼、依维莫司、曲妥单抗、拉帕替尼以及利妥昔单抗所组成的组中的一种或两种以上。

12.如权利要求10所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述其他抗肿瘤疗法是所述分子靶向药物的给药治疗和化疗药物的给药治疗的联合疗法。

13.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述肿瘤是复发性肿瘤。

14.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述肿瘤是转移灶。

15.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途，其中，所述肿瘤是原发灶。