[发明专利]防止和治疗多发性硬化症的方法

权利要求书

1.抑制ε毒素(ETX)结合受体与ETX结合以抑制或阻遏ETX调节的受体信号转导活性的抗体在制备用于预防或治疗需要帮助的人受试者的多发性硬化症(MS)的组合物中的用途，其中所述ETX由产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens)B型或D型细菌菌株产生，并且其中所述ETX结合受体是四跨膜整合膜受体MAL或HAVcR-1受体，其中所述组合物包含有效量的所述抗体。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述抗体选自由以下组成的组：单克隆抗体、多克隆抗体和重组抗体。

3.根据权利要求2所述的用途，其中所述抗体是人抗体或人源化抗体。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述抗体是针对ETX或其功能性组分的中和抗体。

5.根据权利要求1所述的用途，其中所述ETX-结合受体在ETX是针对其的配体的血脑屏障(BBB)的内皮细胞上表达。

6.用于检测ETX基因或蛋白质的表达或活性水平，或产气荚膜梭菌(C.perfringens)B型或D型细菌菌株的存在的药剂在制备用于诊断或预后处于发生多发性硬化症(MS)的危险的人受试者的试剂盒中的用途，当所述试剂盒被使用时包括下列步骤：

a)从所述人受试者获得生物样本；

b)使用所述药剂检测ETX基因或蛋白质的表达或活性水平，或产气荚膜梭菌B型或D型细菌菌株在来自所述人受试者的生物样本中的存在，和

c)当相较于非MS受试者的参照水平检测到ETX基因或蛋白质的升高的表达或活性水平或产气荚膜梭菌B型或D型细菌菌株的存在时，诊断所述人受试者处于发生MS的危险。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述生物样本是选自由以下组成的组的生物流体：全血、血浆、血清、泪液、唾液、粘液、脑脊髓液、尿和粪便。

8.对于ETX基因或蛋白质或对于产气荚膜梭菌B型或D型细菌菌株是特异的一种或更多种检测剂在制备用于诊断处于发生多发性硬化症(MS)的危险的人受试者或提供具有多发性硬化症(MS)的人受试者的预后的试剂盒中的用途，所述试剂盒包含：

a)含有所述一种或更多种检测剂的捕获试剂；

b)检测试剂；和

c)说明书，其被设置用来使用所述试剂盒诊断处于发生MS的危险的所述人受试者或当相较于非MS受试者的参照水平检测到ETX基因或蛋白质的升高的表达或活性水平或产气荚膜梭菌B型或D型细菌菌株的存在时，提供具有MS的所述人受试者的预后。

9.抑制ε毒素(ETX)结合受体与ETX结合以抑制或阻遏ETX调节的受体信号转导活性的抗体在制备预防或治疗需要帮助的患者的多发性硬化症(MS)的组合物中的用途，其中所述ETX由产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens)B型或D型细菌菌株产生，并且其中所述ETX结合受体是四跨膜整合膜受体MAL或HAVcR-1受体，其中所述组合物包含药学上可接受的赋形剂和有效量的所述抗体。