[发明专利]用于基于生物化学标记分析确定先兆子痫风险的系统和方法

权利要求书

1.一种测量包括RBP4的一种或多种生物标记的试剂或质谱仪在制备用于通过使用在怀孕的妊娠早期期间从怀孕个体获得的血液样本来预测怀孕个体中先兆子痫风险的产品中的用途，所述预测包含：

测量在怀孕的妊娠早期期间从所述怀孕个体获得的血液样本中的包括RBP4的一种或多种生物标记，以测定包括RBP4的一种或多种生物标记水平；

通过计算装置的处理器对一种或多种所测量的生物标记中的每一者鉴别在所测量的生物标记水平与对应预定对照水平之间的差异；和

响应于所述鉴别，通过所述处理器确定对应于所述怀孕个体出现先兆子痫的相对风险的预测；

其中所述先兆子痫选自早发型先兆子痫Pe34和重度先兆子痫PeG中的至少一者。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述产品是系统。

3.根据权利要求1所述的用途，其中测量一种或多种生物标记包含进一步测量选自由以下组成的群组的一或多个成员：PlGF、P选择素、PAPP-A、AFP和sTNFR1。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述差异包含阈值差异和百分比差异中的至少一者。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述预测部分地基于所述怀孕个体的至少一种母体历史因素。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述至少一种母体历史因素包含孕龄、重量、BMI、家族史状态、种族和吸烟状态中的一者。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述预测至少部分地基于鉴别出所述RBP4水平与各自对照水平相比反映统计显著的增加而呈阳性。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中确定所述预测包含计算风险评估得分。

9.根据权利要求8所述的用途，其中所述风险评估得分包含比例风险值。

10.根据权利要求8所述的用途，其中所述风险评估得分包含按等级分配的数值风险得分。

11.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述妊娠早期的阶段在受孕后42天到受孕后97天范围内。

12.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述血液样本包含血浆样本和血清样本中的一者。

13.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中测量所述一种或多种生物标记包含进行定量免疫分析。

14.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中测量所述一种或多种生物标记包含测定每一种相应生物标记的浓度。

15.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中测量一种或所述多种生物标记包含测定每一种相应生物标记的量。

16.一种用于预测怀孕个体中先兆子痫风险的系统，其包含：

活体外诊断试剂盒，所述活体外诊断试剂盒包含用于测试在怀孕的妊娠早期期间从所述怀孕个体获得的血液样本中的包括RBP4的一种或多种生物标记的测试仪器；和

其上存储有指令的非暂时性计算机可读媒体，其中所述指令在由处理器执行时使所述处理器：

检索一种或多种测量的生物标记水平，其中所述一种或多种生物标记水平中的每一种生物标记水平对应于使用所述活体外诊断试剂盒测试的生物标记，并且其中所检索的一种或多种生物标记水平包含RBP4水平，和

计算对应于所述怀孕个体出现先兆子痫的相对风险的风险评估得分，其中所述风险评估得分至少部分地基于所述RBP4水平；

其中所述先兆子痫选自早发型先兆子痫Pe34和重度先兆子痫PeG中的至少一者。