[发明专利]作为1型糖尿病的早期诊断指标的GAD抗体的高灵敏度测定方法

权利要求书

1.下列试剂用于制造通过同时测定GAD抗体和胰岛素自身抗体来实施缓慢进行1型糖尿病的发症预知或诊断用试剂盒的用途：

(1)DNP标记GAD抗原和生物素标记GAD抗原，及

(2)DNP标记胰岛素抗原及生物素标记胰岛素抗原，

其中所述GAD抗体和胰岛素自身抗体的测定通过根据免疫复合物转移酶联免疫测定法的以下6个反应工序实施：

[1]由GAD抗体和DNP标记GAD抗原、生物素标记GAD抗原形成免疫复合物，及

由胰岛素自身抗体和DNP标记胰岛素抗原、生物素标记胰岛素抗原形成免疫复合物，

[2]使上述各免疫复合物与抗DNP抗体不溶化固相反应而在固相捕获各免疫复合物，

[3]使上述在固相捕获的各免疫复合物和酶标记链霉亲和素反应而向各免疫复合物结合酶标记链霉亲和素，

[4]在上述固相将酶标记链霉亲和素化的各免疫复合物使用DNP-赖氨酸从固相溶出，

[5]使上述从固相溶出的各免疫复合物与抗免疫球蛋白抗体不溶化固相反应而使各免疫复合物转移到抗免疫球蛋白抗体不溶化固相，

[6]使用各免疫复合物中含的标记酶与底物反应，通过测定总和了生成物的荧光的荧光强度来测定各免疫复合物的浓度，所述各免疫复合物的浓度反映总和了GAD抗体和胰岛素自身抗体的浓度。

2.权利要求1所述的用途，其特征在于，上述酶是β-D-半乳糖苷酶。