[发明专利]一种云芝多糖颗粒冲剂及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于生物技术、药学和食品科学领域，具体涉及一种云芝多糖颗粒冲剂及其制备方法与应用。

背景技术

云芝多糖来自液体培养的云芝菌丝体中的胞内多糖或发酵液中的胞外多糖。研究发现云芝多糖能降低大鼠大脑组织的脂质过氧化水平，并加速自由基的清除(Chen et al.,2013)。特别地，饶刚等人通过临床观察验证了云芝多糖对高脂血症有明显疗效，是一种安全的制剂(饶刚，2007)。王红等人也发现PSK有一定降血脂作用，具有一定的时效性和改善血液的黏、凝、聚状态(王红，2011)云芝菌株发酵的目的是收获菌丝体和发酵液,提取得到云芝胞内多糖和胞外多糖,这就要求提高产量,同时现在已有发酵制备云芝胞内胞外多糖及其产品的分离纯化的最适合条件(孙静，2012)。云芝糖肽在体内对荷瘤小鼠的免疫调节作用可能是通过TLR4信号通路来实现的(董冰，2014)；宋娟娜等在颗粒成型工艺研究中加入一定的辅料发现颗粒的成型性、溶解性及抗湿性都有所增强(宋娟娜等，2008)，表明对多糖添加一定辅料，可提高多糖稳定性，降低其吸湿性。云芝多糖通常具有较强的吸湿性，易吸收空气中的水分，结块、甚至霉变，从而影响药品的质量和疗效，为了降低其吸湿性而便于储藏，一般加入适量的辅料与之混合。目前云芝多糖颗粒冲剂产品的开发尚不多见，本专利通过云芝多糖颗粒冲剂产品的研制，并且采用高血脂症小鼠实验来鉴定云芝多糖颗粒冲剂产品的降血脂功效，为云芝多糖产品的保健应用提供科学的依据。

发明内容

为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的首要目的在于提供一种云芝多糖颗粒冲剂，该云芝多糖颗粒冲剂制作简单、成本低且吸湿率小、稳定性好。

本发明的另一个目的在于提供上述云芝多糖颗粒冲剂的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供上述云芝多糖颗粒冲剂应用。

本发明的目的通过下述方案实现：

一种云芝多糖颗粒冲剂，包含如下按质量百分比计的组分：

所述的云芝多糖颗粒冲剂，优选包含如下按质量百分比计的组分：

所述的云芝多糖颗粒冲剂的制备方法，包含如下步骤：将所述的云芝多糖颗粒冲剂的组分混合搅匀；用乙醇制成软材；过筛，干燥，过筛整粒，制得云芝多糖颗粒冲剂；

所述的乙醇的体积分数为 60％～80％；

所述的过筛是过 14～40目筛；

所述的干燥温度为 55～60℃；

所述的干燥温度优选为 55℃；

所述的云芝多糖提取物的制备方法，包括如下步骤：

(1)云芝(Coriolus versicolor)液体深层发酵后，分离得到云芝菌丝体和发酵液，其中，云芝菌丝体干燥粉碎并过筛后脱脂，干燥，得到脱脂后的菌丝体；发酵液超滤去除小分子物质，得到云芝超滤液；

(2)热水浸提脱脂后的菌丝体，得到含云芝胞内多糖的浸提液；

(3)将步骤(1)得到的云芝超滤液和步骤(2)得到的浸提液分别浓缩，得到超滤浓缩液和浸提浓缩液；

(4)步骤(3)制备得到的超滤浓缩液和浸提浓缩液分别加入乙醇沉降多糖，待析出粗多糖，离心得到沉淀；先醇沉再去蛋白可以节约试剂和减少多糖损失；

(5)用水分别溶解步骤(4)制得的沉淀，并调节多糖溶液pH至7.5～8.5，采用胰蛋白酶和Sevage法去蛋白，分别得到去蛋白后的胞外多糖提取液和胞内多糖提取液；

(6)分别调节步骤(5)中制得的去蛋白后的胞外多糖提取液和胞内多糖提取液pH至7.5～8.0，滴加质量分数为30％的H₂O₂，在50～55℃水浴保温2～3h，对其进行氧化脱色处理；将脱色后的胞外多糖提取液和胞内多糖提取液装入截留分子量为8000～15000Da的透析袋中以蒸馏水透析2～3d，每8～10h更换一次蒸馏水；对透析完成后的溶液进行浓缩，并真空冷冻干燥，分别制得云芝胞外多糖提取物和云芝胞内多糖提取物；

步骤(1)中所述的云芝菌丝体干燥温度优选为50～55℃；所述的过筛筛目为14～40目，优选为40目；

步骤(1)中所述的脱脂方法优选为：以菌丝体粉末与石油醚按体积比1:2混匀，振荡或搅拌处理2～3d，脱去菌丝体中的脂质，离心留沉淀；重复脱脂1～2次；

步骤(1)中所述的超滤条件优选为进膜压力为10bar，通量3～5L/min，物料温度22℃；所述的超滤优选用1万分子量PS超滤膜超滤；