[发明专利]一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于：单位制剂的活性成分为维生素B110mg，核黄素磷酸钠以核黄素计5mg和维生素C 200mg。

2.根据权利要求1所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于所述药物组合物的处方为：维生素B110g，核黄素磷酸钠6.355g(以核黄素计5g)，维生素C 200g，碳酸氢钠69-93g，甘氨酸300g，依地酸钙钠0.5g，注射用水加至3000ml，制成1000个制剂单位。

3.根据权利要求2所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于所述药物组合物的处方为：维生素B110g，核黄素磷酸钠6.355g(以核黄素计5g)，维生素C 200g，碳酸氢钠73.5g，甘氨酸300g，依地酸钙钠0.5g，注射用水加至3000ml，制成1000个制剂单位。

4.根据权利要求1-3中任何一项所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于所述药物组合物的制备方法如下：称取200g维生素C与69-93g碳酸氢钠混合，加入到1800-2700ml的注射用水中，搅拌使其溶解；加入300g甘氨酸和0.5g依地酸钙钠，搅拌溶解，再加入10g维生素B1和6.355g核黄素磷酸钠(以核黄素计5g)搅拌溶解；加入重量体积比为0.05％的针用活性炭，搅拌30分钟后过滤，然后补加300-1200ml注射用水至3000ml；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装成1000个制剂单位，冷冻干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于所述药物组合物的制备方法如下：称取200g维生素C与73.5g碳酸氢钠混合，加入到1800ml的注射用水中，搅拌使其溶解；加入300g甘氨酸和0.5g依地酸钙钠，搅拌溶解，再加入10g维生素B1和6.355g核黄素磷酸钠(以核黄素计5g)搅拌溶解；加入重量体积比为0.05％的针用活性炭，搅拌30分钟后过滤，然后补加1200ml注射用水至3000ml；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装成1000个制剂单位，冷冻干燥，即得。

6.根据权利要求4所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物，其特征在于：所述冷冻干燥为：产品入冷冻干燥箱，预冻至-40℃以下，结晶升温至-12℃，再降温到-40℃以下，抽真空后逐渐加热至40℃，在此温度下保温8h，冻干结束。

7.一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物的制备方法，其特征在于：称取200g维生素C与69-93g碳酸氢钠混合，加入到1800-2700ml的注射用水中，搅拌使其溶解；加入300g甘氨酸和0.5g依地酸钙钠，搅拌溶解，再加入10g维生素B1和6.355g核黄素磷酸钠(以核黄素计5g)搅拌溶解；加入重量体积比为0.05％的针用活性炭，搅拌30分钟后过滤，然后补加300-1200ml注射用水至3000ml；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装成1000个制剂单位，冷冻干燥，即得。

8.根据权利要求7所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物的制备方法，其特征在于：称取200g维生素C与73.5g碳酸氢钠混合，加入到1800ml的注射用水中，搅拌使其溶解；加入300g甘氨酸和0.5g依地酸钙钠，搅拌溶解，再加入10g维生素B1和6.355g核黄素磷酸钠(以核黄素计5g)搅拌溶解；加入重量体积比为0.05％的针用活性炭，搅拌30分钟后过滤，然后补加1200ml注射用水至3000ml；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装成1000个制剂单位，冷冻干燥，即得。

9.根据权利要求7或8所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物的制备方法，其特征在于：所述每个制剂单位的活性成分为维生素B110mg，以核黄素计的核黄素磷酸钠5mg和维生素C 200mg。

10.根据权利要求8所述的一种注射用复方维生素冻干粉针剂组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物的处方为：维生素B110g，核黄素磷酸钠6.355g(以核黄素计5g)，维生素C 200g，碳酸氢钠69-93g，甘氨酸300g，依地酸钙钠0.5g，注射用水加至3000ml，制成1000支。