[发明专利]一种碳酸司维拉姆泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种碳酸司维拉姆泡腾片，其特征在于：每片按重量百分比计，包括30～70%的碳酸司维拉姆、10～55%的泡腾剂、10～40%的填充剂、1.0～10%的粘合剂、0.1～5.0%的助悬剂、0.5～5.0%的润滑剂和0.05～1.0%的矫味剂。

2.根据权利要求1所述的碳酸司维拉姆泡腾片，其特征在于：每片按重量百分比计，包括50～70%的碳酸司维拉姆、10～30%的泡腾剂、10～22%的填充剂、1.0～5.0%的粘合剂、0.1～3.0%的助悬剂、0.5～2.5%的润滑剂和0.05～0.66%的矫味剂。

3.根据权利要求1或2所述的碳酸司维拉姆泡腾片，其特征在于：所述泡腾剂由酸源和碱源组成，其中酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸、硼酸、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾中的一种或一种以上；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或一种以上；所述填充剂为淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、甘露醇、乳糖中的一种或一种以上；所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、聚维酮中的一种或一种以上；所述助悬剂为明胶、瓜尔胶、虫胶、黄原胶、海藻酸丙二醇酯、羧甲基纤维素钠中的一种或一种以上；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、单甘脂、富马酸钠、亮氨酸、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或一种以上；所述矫味剂包括甜味剂和香精，甜味剂为阿斯巴甜、甜菊甙、三氯蔗糖、安赛蜜、糖精钠、蔗糖、葡萄糖、果糖中的一种或一种以上；香精为柠檬香精、橘子香精、菠萝香精、草莓香精、香兰素、甜橙香精中的一种或一种以上。

4.根据权利要求3所述的碳酸司维拉姆泡腾片，其特征在于：所述酸源为柠檬酸、酒石酸、苹果酸中的一种或一种以上；所述碱源为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或一种以上；所述填充剂为预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖中的一种或一种以上；所述粘合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或一种以上；所述助悬剂为瓜尔胶、黄原胶、海藻酸丙二醇酯中的一种或一种以上；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇的一种或一种以上；所述甜味剂为阿斯巴甜、三氯蔗糖、安赛蜜中的一种或一种以上；所述香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精中的一种或一种以上。

5.权利要求1-4任一所述的碳酸司维拉姆泡腾片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）将碳酸司维拉姆粉碎，控制粒径在10～50微米，其余物料分别粉碎过80目筛，备用；

2）称取处方量粘合剂，加无水乙醇，搅拌均匀，配制成固含量2~8%的溶液，备用；

3）将步骤1）制备的碳酸司维拉姆、泡腾剂、填充剂置于剪切造粒机中，开启造粒机，喷雾加入步骤2）制备的粘合剂无水乙醇溶液进行充分混合，得混合物Ⅰ；

4）将步骤3）的混合物I经16～30目筛网制粒，55～60℃干燥至水分＜1.0%，18～24目筛整粒，得混合物Ⅱ；

5）将步骤4）的混合物Ⅱ置混合机中，加入助悬剂、矫味剂、润滑剂充分混合均匀，得混合物Ⅲ；

6）将步骤5）的混合物Ⅲ用旋转式压片机压片，得碳酸司维拉姆泡腾片。