[发明专利]使在加工聚(L-丙交酯)支架中断链和单体产生最小化的方法有效
| 申请号： | 201410820411.5 | 申请日： | 2011-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN104474593A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 王云兵;詹姆斯·奥伯豪泽尔 | 申请（专利权）人： | 艾博特心血管系统公司 |
| 主分类号： | A61L31/06 | 分类号： | A61L31/06;A61L31/14;A61L29/06;A61L29/14;A61F2/82;A61F2/958 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 顾晋伟;董文国 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 加工 丙交酯 支架 中断 单体 产生 最小化 方法 | ||
1.制造支架的方法，其包括：
提供具有150至200kD之Mn的PLLA树脂；
将所述PLLA树脂于熔融状态下在挤出机中加工；
由经加工的PLLA树脂形成PLLA管；以及
由所述PLLA管制作支架。
2.根据权利要求1所述的方法，其还包括用电子束暴露对所述支架进行灭菌，其中电子束暴露的剂量为20至35千戈瑞。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述电子束暴露为22至27千戈瑞。
4.根据权利要求1所述的方法，其中灭菌后所述支架的所述PLLA的Mn为70至100kD。
5.根据权利要求1所述的方法，其中挤出机中的加工温度为195℃至210℃。
6.根据权利要求1所述的方法，其中PLLA不含或基本上不含有机溶剂。
7.制造支架的方法，其包括：
提供PLLA树脂；
将所述PLLA树脂于熔融状态下在挤出机中加工，所述挤出机中的温度为195℃至210℃；
由经加工的PLLA树脂形成PLLA管；
由所述PLLA管制作支架骨架；以及
通过暴露于25至30千戈瑞剂量的电子束辐射对所述支架骨架进行灭菌，其中所述经灭菌的支架骨架的Mn为至少70kD。
8.根据权利要求7所述的方法，其中在挤出步骤之前所述PLLA树脂具有150至200kD的Mn。
9.制造支架的方法，其包括：
提供具有150至200kD之Mn的PLLA树脂；
将所述PLLA树脂于熔融状态下在挤出机中加工；
由经加工的PLLA树脂形成PLLA管；
由所述PLLA管制作支架骨架；以及
通过暴露于20至35千戈瑞剂量的电子束辐射对所述支架骨架进行灭菌，
其中在灭菌之前所述骨架的Mn为100至150kD，并且
其中所述经灭菌的支架骨架的Mn为至少70kD。
10.根据权利要求9所述的方法，其中挤出机中的加工温度为195℃至210℃。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述电子束辐射的剂量为22至27千戈瑞。
12.制造支架的方法，其包括：
提供PLLA树脂；
将所述PLLA树脂于熔融状态下在挤出机中加工；
由经加工的PLLA树脂形成PLLA管；
由所述PLLA管制作支架骨架；以及
通过暴露于22至27千戈瑞剂量的电子束辐射对所述支架骨架进行灭菌，
其中在挤出机中加工之前至灭菌之后，所述PLLA树脂的Mn的改变％小于70％，其中所述改变％定义为：Mn(在挤出机中加工之前的PLLA树脂)-Mn(灭菌之后的PLLA骨架)]/Mn(在挤出机中加工之前的PLLA树脂)。
13.根据权利要求12所述的方法，其中在挤出机中加工之前至灭菌之后，PLLA树脂的Mn的改变％小于100％。
14.根据权利要求12所述的方法，其中在挤出机中熔融状态的所述PLLA树脂的温度低于210℃。
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