[发明专利]一种定量检测试纸条及其检测用标准曲线制定方法、检测方法和应用有效
申请号: | 201410820398.3 | 申请日: | 2014-12-23 |
公开(公告)号: | CN105785009B | 公开(公告)日: | 2018-11-09 |
发明(设计)人: | 张亮;王继华 | 申请(专利权)人: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
主分类号: | G01N33/577 | 分类号: | G01N33/577;G01N33/68 |
代理公司: | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人: | 巩克栋;杨晞 |
地址: | 510000 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 定量 检测 试纸 及其 标准 曲线 制定 方法 应用 | ||
本发明涉及一种定量检测试纸条及其检测用标准曲线制定方法、检测方法和应用,所述试纸条包括底衬(3)以及设在底衬(3)上并顺次搭接粘贴的样品垫(1)、标记垫(2)、硝酸纤维素膜(4)和吸水纸(7),所述硝酸纤维素膜(4)上设有至少一条检测线和一条质控线(5),上样检测时,所述的检测线和质控线(5)上的包被物同时结合标记垫(2)上的同一标记物,使得所述质控线信号值与检测线信号值成反比,扩大试纸条检测线性范围和检测浓度范围,实现精确定量检测。
技术领域
本发明属于生物免疫检测分析领域,尤其涉及一种定量检测试纸条及其检测用标准曲线制定方法、检测方法和应用。
背景技术
目前,市面上的胶体金、量子点、乳胶或荧光胶乳标记定量检测试纸条,可配合定量检测仪进行定量检测并读取结果。这种定量检测试纸条通常设有加样区、标记垫、检测线、质控线、吸水纸等部分,并在标记垫、检测线、质控线上固定或包被有特定抗原或抗体。通常,标记垫标记有2种物质,可分别与待测样本和试纸条的质控区发生抗原抗体结合反应。当样本添加到试纸条加样区时,样本在试纸条上开始层析,并先后与标记垫上的标记物和检测线T上包被物结合,从而将结合有特定标记物的待测物截留在检测线上;而标记区的另一种可与质控线C包被物发生反应的标记物随着层析作用的进行,也被质控线上包被物捕获,固定在质控线上。
为检测相应试纸条上送检样本的浓度,现有技术中的定量检测仪将T/C信号值(检测线信号值与质控线信号值之比)与样本浓度值用纵坐标和横坐标关联起来,形成信号值与样本浓度值曲线关系图,以此根据所测得信号值计算样本浓度值。一般情况下,T/C信号值随着样本浓度的升高而升高,并在升高到一定程度后趋于不变。上样试纸条送检时,仪器首先检测出该试纸条的T/C信号值,再根据内部预设好的标准曲线,检测分析出与T/C信号值对应的样本浓度值,输出检测结果,完成检测。通常情况下,检测线上标记物的量与被测样本浓度成一定比例,质控线上标记物的有无代表样本层析顺利与否,与被测样本浓度无关,C线信号值保持不变。由此可见,在C线信号值不变的情况下,样本浓度值随着T线信号值的升高而升高。而实验证明,随着送检样本浓度的不断升高,T线信号值的增长幅度趋于变小,因此,T/C信号值也变化不明显,仪器不能据此明确分析出信号值所对应的样本浓度值,定量检测范围受限。
发明内容
为克服现有技术缺陷,本发明提供了一种定量检测试纸条及其检测用标准曲线制定方法、检测方法和应用,目的是提高试纸条的可检测浓度范围,以及检测线性范围,该试纸条配合仪器检测,可确保输出结果的准确性。
为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:
第一方面,本发明提供了一种定量检测试纸条,其包括底衬3以及设在底衬3上并顺次搭接粘贴的样品垫1、标记垫2、硝酸纤维素膜4和吸水纸7,所述硝酸纤维素膜4上设有至少一条检测线和一条质控线5,上样检测时,所述的检测线和质控线5上的包被物同时结合标记垫2上的同一标记物。
本发明通过在样本上样层析时使所述检测线与质控线同时结合标记垫上的同一标记物质,即采用在检测线和质控线上的包被物既可以是抗原,也可以是抗体,并与标记垫上的同一种抗体或抗原结合,从而使检测线结合标记物的量与质控线结合标记物的量成反比;根据检测线和质控线上结合物产生信号的比值与标本浓度值之间的关系,设好检测用标准曲线,将关于该标准曲线的程序内置在相关定量检测仪内,当在仪器上插入所述试纸条时,仪器可根据内部预设好的标准曲线,进行标本浓度分析计算,实现样本浓度精确定量。
本发明设置至少1条检测线,例如可以是1条、2条、3条、4条,甚至更多条,所述检测线的数量可根据不同待测样本而定。通过使检测线与质控线上可结合标记物的量成反比,从而扩大检测用标准曲线上信号值的变化范围,有利于提高试纸条的可检测线性范围,进一步提高试纸条的可检测浓度范围。
作为优选技术方案,本发明所述硝酸纤维素膜4上设有1条检测线或2条检测线61、62。
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