[发明专利]一种小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊及其制备方法，其特征在于甲苯磺酸妥舒沙星和制剂辅料；所述的制剂辅料包括：填充剂、崩解剂、表面活性剂、稀释剂、润滑剂、助流剂。

2.按照权利要求1所述的小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊，其特征在于按重量份计，各成分的质量份数为：

甲苯磺酸妥舒沙星       20-65份

填充剂                 10-55份

崩解剂                 8-15份

表面活性剂             0.5-2份

稀释剂                 2-10份

润滑剂                 1-5份

助流剂                 1-3份。

3.按照权利要求2所述的小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊，其特征在于各成分的质量份数为：

甲苯磺酸妥舒沙星       58份

填充剂                 16份

崩解剂                 12份

表面活性剂             1.5份

稀释剂                 8份

润滑剂                 2份

助流剂                 2.5份。

4.按照权利要求1-3任何一项所述的小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊，其特征在于所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸钠或微晶纤维素中的一种或多种。

5.按照权利要求1-3任何一项所述的小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊，其特征在于所述表面活性剂是十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。

6.按照权利要求1-3任何一项所述的小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊，其特征在于所述填充剂是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸；所述稀释剂为乳糖或者预胶化淀粉；所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉；所述助流剂为微粉硅胶。

7.按照权利要求1-3任何一项所述小儿用甲苯磺酸妥舒沙星胶囊的方法，包括以下步骤：将甲苯磺酸妥舒沙星过40目筛，乳糖、糖、玉米淀粉过80目筛，磷酸钙、山梨醇或甘氨酸过40目筛；在湿法混合颗粒机内，先将称量过的处方量的甲苯磺酸妥舒沙星、乳糖和约二分之一处方量的玉米淀粉进行混合，混合5分钟，然后再加入剩余的约二分之一处方量的玉米淀粉进行混合，混合15分钟，加入处方量7%淀粉浆，湿混，至物料略成块时停机出料，制粒，烘干，整粒，总混，装囊。