[发明专利]一种肝炎灵注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于该肝炎灵注射液处方重量份数计由山豆根提取液1-10份、吐温-80（药用）0.1-2份、注射用水58-98.9份组成。

2.根据权利要求1所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，主要活性成分山豆根提取液经溶解、调节ph值、过柱、洗脱、浓缩、水沉、过滤精制取得，其特征在于该山豆根提取液过滤精制步骤为：将山豆根水沉提取液倒入精制罐中，升温至70-80℃时加药用炭，搅拌均匀，升温至80±5℃保温0.5-1.5小时，氢氧化钠溶液调节药液pH至6.0-6.5，钛棒过滤，即得。

3.根据权利要求1所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于该肝炎灵注射液具体制备方法为：

1）浓配:向浓配罐中加注射用水至配料量的80%-90%，搅拌，加热至药液煮沸后加入药用吐温-80，保温5-20分钟，降温至75~80℃，加入药用炭，80±5℃保温0.5-1.5小时，钛棒过滤药用炭；

2）稀配：步骤1）所得药液输送至稀配罐，加注射用水，搅拌，氢氧化钠溶液调节药液pH至6.4~7.0，将氮气通入稀配罐后，精密过滤器过滤，灌封、蒸汽灭菌，检漏、灯检，包装即得。

4.根据权利要求2所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于该山豆根提取液过滤精制步骤具体为：将山豆根水沉提取液倒入精制罐中，升温至75℃时加药用炭，搅拌均匀，升温至80℃保温1小时，氢氧化钠溶液调节药液pH至6.0，钛棒过滤，即得。

5.根据权利要求3所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于该肝炎灵注射液具体制备方法为：

1）浓配:向浓配罐中加注射用水至配料量的85%，搅拌，加热至药液煮沸后加入药用吐温-80，保温15分钟，降温至75℃，加入药用炭，80℃保温0.5小时，钛棒过滤药用炭；

2）稀配：步骤1）所得药液输送至稀配罐，加注射用水，搅拌，氢氧化钠溶液调节药液pH至6.5，将氮气通入稀配罐后，精密过滤器两级过滤，灌封、蒸汽灭菌，检漏、灯检，包装即得。

6.根据权利要求3所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于制备步骤2）精密过滤器两级过滤，0.45μm的精密过滤器起泡点压力为0.23-0.35MPa，0.22μm的精密过滤器起泡点压力为0.35-0.45MPa。

7.根据权利要求1-6所述一种肝炎灵注射液及其制备方法，其特征在于本发明适应各种规格的肝炎灵注射液制剂。