[发明专利]一种治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

A，挥发油的提取

取适量香附、柴胡、川穹、枳壳、豆蔻、木香，接着加入适量的水，加热回流，提取所述的挥发油，并过滤得到初滤液和药渣备用；

B，浸膏粉的制备

将步骤A得到的药渣与适量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草加水煎煮三次，分次过滤，得到三次煎煮的滤液与步骤A得到的初滤液合并；接着，将合并后的滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20g/cm³的稠膏状后，加入乙醇搅拌均匀、静止后过滤，得到的滤液再次浓缩至相对密度为1.30～1.40g/cm³的稠膏状后，加入30～50g磷酸氢钙，混匀，减压干燥后粉碎过筛，得到所述的浸膏粉；

C，β-环糊精包含物的制备

将步骤A得到的挥发油中加入β-环糊精和20％乙醇；然后研磨30～90min，减压干燥后粉碎过筛，得到所述的β-环糊精包含物；

所述挥发油与β-环糊精的比为1ml：4～8g；

所述β-环糊精与20％乙醇的比为1ml：2～4g；

D，治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备

将步骤B得到的浸膏粉与步骤C得到的β-环糊精包含物混合，并加入3.6～4.4g微粉硅胶继续混合均匀，过筛后，装入胶囊中，得到所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂。

2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于在步骤A中，加入水的量是香附、柴胡、川穹、枳壳、豆蔻、木香总重量的4～6倍；所述的加热回流时间为4.5～5.5h。

3.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于在步骤B中，将步骤A得到的药渣与适量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草加水煎煮三次，每次煎煮需加入药渣与适量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草总重量9～11倍的水；并且每次煎煮的时间为0.8～1.2h。

4.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于在步骤B和步骤C中，所述减压干燥的温度为70～75℃，压力为―0.08～－0.09Mpa。

5.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于在步骤C和步骤D中，所述过筛是过3号筛。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于所述香附、柴胡、川穹、枳壳、豆蔻、木香、白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草按照下述质量取料：

白芍320～360g；柴胡200～250g；香附320～360g；木香200～250g；川穹200～250g；枳壳200～250g；姜制半夏320～360g；炒川楝子320～360g；豆蔻200～250g；甘草200～250g。

7.根据权利要求6所述的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于所述香附、柴胡、川穹、枳壳、豆蔻、木香、白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草按照下述质量取料：

白芍345g；柴胡228g；香附345g；木香228g；川穹228g；枳壳228g；姜制半夏345g；炒川楝子345g；豆蔻228g；甘草228g。

8.根据权利要求6所述的制备方法制备的治疗更年期综合征的中药组合物胶囊剂。

9.根据权利要求8所述的胶囊剂在制备用于治疗经前期紧张综合征肝气逆证的药物中的应用。