[发明专利]一种舒必利片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410766647.5 | 申请日： | 2014-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN104523615A | 公开（公告）日： | 2015-04-22 |
| 发明（设计）人： | 王苏南;汤金春 | 申请（专利权）人： | 常州康普药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/40 |
| 代理公司： | 常州市英诺创信专利代理事务所(普通合伙) 32258 | 代理人： | 王美华 |
| 地址： | 213172 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 舒必利片 及其 制备 方法 | ||
1.一种舒必利片剂，其特征在于：所述舒必利片剂的处方如下
2.如权利要求1所述的舒必利片剂的制备方法，其特征在于：所述的制备方法为，
(1)固体分散体载体的制备，将PEG4000 300g、PVPk30 20～30g加入到处方量2/3的95％(ml/ml)乙醇中，加热搅拌至PEG4000和PVPk30完全溶解即可，得辅料溶液；将1000g舒必利溶于处方量1/3的95％(ml/ml)乙醇得主药溶液；将所述的辅料溶液和所述的主药溶液混合均匀得混合溶液；将所述的混合溶液真空干燥12-24小时，干燥温度35-55℃，控制水分含量小于1％；
(2)片剂制备，将步骤(1)所得物料粉碎至100-120目，得固体分散体粉末；将所得固体分散体粉末、乳糖200g、微晶纤维素300g放入制粒机，干混5-10min，加入40～45％(ml/ml)的乙醇作为粘合剂，设定剪切刀频率为20-30Hz，剪切制粒5-10min得到粒料；将所得粒料过20-30目湿整粒后移至沸腾干燥机干燥至水分含量5-8％；干燥后的颗粒过20-30目筛整粒，再将得到的颗粒和处方中的润滑剂硬脂酸镁混合5-10min，压片。
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