[发明专利]一种治疗糖尿病的外敷贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体涉及一种治疗糖尿病的外敷贴。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。目前尚无根治糖尿病的方法，通常是通过多种治疗手段控制好糖尿病。

目前，常见的降糖药主要分为中药或者西药两大类：降糖是一个缓慢的过程，通常糖尿病患者需要长期服用药物才可以达到维持血压正常的目的，陈本比较高，普通家庭难以承受长期的药物供应，并且，西药中通常含有抗生素或者激素，虽然可以很快的降糖，但是治标不治本，很难达到根治的目的，也容易反复发作；并且西药剂量比价大，对于人体的口腔、胃肠粘膜也会造成一定的刺激性伤害，不易长久服用。而中药，药性温和，对人体没有毒副作用，可以达到根治的目的，但是疗效比较慢；并且中药的加工比较粗糙，口感差，不易发挥其应有的药效，或者高温浓缩提炼过程破坏了药物原有的作用。

因此急需要一种疗效快、疗程短、无毒副作用、加工细致且不破坏中药药效的降糖药问世。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足而提供一种治疗糖尿病的外敷贴，短时间内将血糖降至正常，停药后不会在短时间内出现反弹，并且具有降低血压的功效。

本发明是通过下述技术方案实现的：

本发明首先提供一种治疗糖尿病的外敷散剂，包括以下重量份的原料：鬼针草10-15份、马齿苋10-15份、菟丝子8-12份、蒲黄8-12份、桑白皮8-12份、天门冬5-10份、沙苑子5-10份、党参3-7份、知母3-7份。

上述外敷散剂的制备方法为：

(1)原料预处理：将鬼针草、马齿苋、菟丝子、蒲黄、桑白皮、天门冬、沙苑子、党参、知母去除杂质及霉变部分后，洗净、晾干、分别破碎成长度为2～4cm的碎块；

(2)将步骤1中所述的各种中药碎块按照相应的配比称量好，每种中药碎块分别加入30-40倍重量的水，分别煎煮2～3次，每次5～8min；对上述各煎煮液分别进行粗滤，液体依次通过50目、100目、200目和300目筛绢逐次过滤，去除浮杂物留取滤液获得粗滤液；

(3)合并粗滤液进行细滤：合并上述粗滤液并进行细滤，依次通过孔径为0.45μm、0.22μm的微孔滤膜，操作压力0.3MPa，得细滤液；

(4)浓缩、冷冻干燥：将细滤液在减压浓缩罐中浓缩至相对密度为1±0.01，将浓缩液通过冷冻干燥技术得冷冻粉即外敷散剂。

优选的，步骤4中所述的冷冻干燥技术指的是，将浓缩液放进低温冰箱中，在-30℃下预冷1～2h；然后放入冻干机中在1～2h内迅速降温至-30℃～-40℃，料液变为块状结构；将块状物料在2～4h内升温至-15～-10℃，然后在0.5～1h内迅速降温至-30℃～-40℃，物料变为表面凹凸不平、内部有大量贯通孔隙的松散冰状结构；开启真空系统，控制真空度缓慢上升，30min内使得真空度达到20～30Pa，维持温度为-20～-15℃；开启加热系统，使得物料的温度在2-4h内由-20℃～-15℃缓慢升温至25～30℃，维持此温度2～3h且保持真空度20～30Pa；关闭真空系统，使得压力缓慢恢复到常压，得到物料的冻干粉末。

本发明还提供一种含有上述外敷散剂的外敷贴，由内至外包括医用无纺布层、药层和保护层；所述的药层包含外敷散剂和基质，外敷散剂和基质混合均匀后涂抹于无纺布上后，再将无纺布嵌入保护层中即制备成外敷贴。

优选的，所述的保护层为防水胶布，与皮肤接触一面的四边具有保护贴，撕开保护贴即可将外敷贴贴于患处。

优选的，所述的基质为TPR果胶，药层中外敷散剂为2-5g、TPR果胶为4-8g。

优选的，所述的外敷贴为外用贴剂，使用时撕开保护贴粘在双脚涌泉穴部位，每天更换一次外敷贴，7天为1疗程，1疗程内血糖可显著降低，2-3疗程后可维持血糖于正常水平并且无反弹。

本发明与现有技术的主要区别在于：

(1)煎煮过程中分别煎煮各种中药，煎煮过程中不会破坏各种药物独特的药效；

(2)以外敷贴的形式贴于双脚涌泉穴部位，规避了中药味苦的缺点，并且不会对口腔、胃肠粘膜造成任何刺激性伤害，也不会对肝胆产生任何药物残留；

(3)外敷贴的形式克服了传统膏药存在的刺鼻性气味缺点，贴于患者身上没有任何不适的味道，并且不存在膏药难于清洗的弊端；