[发明专利]一种治疗糖尿病的外敷贴

权利要求书

1.一种治疗糖尿病的外敷散剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：鬼针草10-15份、马齿苋10-15份、菟丝子8-12份、蒲黄8-12份、桑白皮8-12份、天门冬5-10份、沙苑子5-10份、党参3-7份、知母3-7份。

2.一种权利要求1所述的外敷散剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料预处理：将鬼针草、马齿苋、菟丝子、蒲黄、桑白皮、天门冬、沙苑子、党参、知母去除杂质及霉变部分后，洗净、晾干、分别破碎成长度为2～4cm的碎块；

(2)将步骤1中所述的各种中药碎块按照相应的配比称量好，每种中药碎块分别加入30-40倍重量的水，分别煎煮2～3次，每次5～8min；对上述各煎煮液分别进行粗滤，液体依次通过50目、100目、200目和300目筛绢逐次过滤，去除浮杂物留取滤液获得粗滤液；

(3)合并粗滤液进行细滤：合并上述粗滤液并进行细滤，依次通过孔径为0.45μm、0.22μm的微孔滤膜，操作压力0.3MPa，得细滤液；

(4)浓缩、冷冻干燥：将细滤液在减压浓缩罐中浓缩至相对密度为1±0.01，将浓缩液通过冷冻干燥技术得冷冻粉即外敷散剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤4中所述的冷冻干燥技术指的是，将浓缩液放进低温冰箱中，在-30℃下预冷1～2h；然后放入冻干机中在1～2h内迅速降温至-30℃～-40℃，料液变为块状结构；将块状物料在2～4h内升温至-15～-10℃，然后在0.5～1h内迅速降温至-30℃～-40℃，物料变为表面凹凸不平、内部有大量贯通孔隙的松散冰状结构；开启真空系统，控制真空度缓慢上升，30min内使得真空度达到20～30Pa，维持温度为-20～-15℃；开启加热系统，使得物料的温度在2-4h内由-20℃～-15℃缓慢升温至25～30℃，维持此温度2～3h且保持真空度20～30Pa；关闭真空系统，使得压力缓慢恢复到常压，得到物料的冻干粉末。

4.一种含有权利要求1所述外敷散剂的外敷贴，其特征在于，由内至外包括医用无纺布层、药层和保护层；所述的药层包含外敷散剂和基质，外敷散剂和基质混合均匀后涂抹于无纺布上后，再将无纺布嵌入保护层中即制备成外敷贴。

5.根据权利要求4所述的外敷贴，其特征在于，所述的保护层为防水胶布，与皮肤接触一面的四边具有保护贴，撕开保护贴即可将外敷贴贴于患处。

6.根据权利要求4所述的外敷贴，其特征在于，所述的基质为TPR果胶，药层中外敷散剂为2-5g、TPR果胶为4-8g。

7.根据权利要求4所述的外敷贴，其特征在于，所述的外敷贴为外用贴剂，使用时撕开保护贴粘在双脚涌泉穴部位，每天更换一次外敷贴，7天为1疗程，1疗程内血糖可显著降低，2-3疗程后可维持血糖于正常水平并且无反弹。