[发明专利]一种复合交联医用几丁糖制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410725257.3 申请日: 2015-08-04
公开(公告)号: CN104491846A 公开(公告)日: 2015-07-29
发明(设计)人: 杨子中;何浩明;高坚杰;黄金钱 申请(专利权)人: 常州药物研究所有限公司;杨子中
主分类号: A61K38/39 分类号: A61K38/39;A61P17/02;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/04;A61P31/04;A61K31/722
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 213003 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 复合 交联 医用 几丁糖 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种复合交联医用几丁糖制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将羧甲基几丁质溶于注射用水中,充分搅拌,用碱性溶液调节pH为8~11,静置除去气泡,使最终羧甲基几丁质浓度为1.5-2.5%w/v;

(2)洗净大黄鱼鱼鳔,用捣碎机捣碎并搅拌均匀,按照料液比1g∶10~15ml加入Na2HPO4-NaH2PO4缓冲液,调节pH值6.5~7.5,于40~50摄氏度保温10~15min;按照鱼鳔湿重的1.5~10%加入中性蛋白酶酶解2-4H;将酶解液加热到90-95摄氏度灭活10-15分钟,4500~5000r/min离心15-20分钟,取上清液依次经超滤和层析,得到胶原肽;将所述胶原肽溶于热的注射用水中,充分搅拌,静置除去气泡,最终制得浓度为10-20%m/v的鱼鳔胶原溶液;

(3)将步骤(1)中羧甲基几丁质溶液与交联剂双缩水甘油醚混合除去气泡,放入烘干箱中,进行交联反应6~24小时;羧甲基几丁质溶液与交联剂双缩水甘油醚的混合比例为100/1-100/4m/m;

(4)将步骤(2)中制得的鱼鳔胶原溶液按比例加到步骤(3)中交联好的的羧甲基几丁质溶液中,充分搅拌,静置除去气泡;鱼鳔胶原溶液按照胶原肽/羧甲基几丁质=1/1-2/1m/m的比例进行添加;

(5)将步骤(4)中混合液离心机离心去除气泡,然后依次超滤和层析,并进行真空干燥,最后按处方量加入磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水,灌装得成品合交联医用几丁糖制剂。

2.根据权利要求1所述的复合交联医用几丁糖制剂的制备方法,其特征在于:步骤(1)中碱性溶液为NaOH溶液或KOH溶液。

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