[发明专利]一种头孢克洛干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克洛干混悬剂，其特征在于，该干混悬剂中含有120～130重量份的头孢克洛、10～20重量份的羟丙基纤维素、5～15重量份的阿拉伯胶、4～6重量份的十二烷基硫酸钠、840～850重量份的蔗糖，其中，所述头孢克洛其X-射线粉末衍射图的衍射角2θ为4.88，10.74，11.42，14.76，15.16，15.44，17.04，18.22，19.34，21.40，21.72，22.98，24.58，24.89，26.84和31.22±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的头孢克洛干混悬剂，其特征在于，所述头孢克洛的差式扫描量热仪图谱在80～100℃具有吸热峰，在198～202℃具有熔化吸热峰，最大吸热熔融温度为198℃；其热重曲线TGA图谱显示，在室温至220℃之间，物质分解之前没有失重。

3.一种制备如权利要求1至2任一权利要求所述的头孢克洛干混悬剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a.制备头孢克洛：将头孢克洛粗品溶解于乙酸异丙酯并温热至40～50℃，用30％的醋酸溶液调pH值至5.0～6.0后，在10分钟内加入二甲基亚砜，将溶液在40～50℃保持10分钟，加入甲基丙烯酸冷却析晶，过滤，60～70℃干燥，即得头孢克洛；

b.备料：步骤a所得头孢克洛原料过60目筛，辅料过80目筛，按处方量称取；

c.混匀：步骤b所得物料全部加入混合机中，进行充分混合，检查半成品合格后，按处方量分装于铝塑复合膜袋中，并热封，即得本发明所述的头孢克洛干混悬剂。

4.根据权利要求3所述的制备头孢克洛干混悬剂的方法，其特征在于，所述头孢克洛的用量与乙酸异丙酯用量的重量g/体积ml比为1∶5～10。

5.根据权利要求4所述的制备头孢克洛干混悬剂的方法，其特征在于，所述二甲基亚砜的用量与乙酸异丙酯用量的体积比为0.02～0.04∶1。

6.根据权利要求5所述的制备头孢克洛干混悬剂的方法，其特征在于，所述的甲基丙烯酸的用量与乙酸异丙酯用量的体积比为0.4～0.6∶1。

7.根据权利要求6所述的制备头孢克洛干混悬剂的方法，其特征在于，在加入甲基丙烯酸后冷却至-5～-10℃析晶。