[发明专利]丁酸氯维地平脂微球注射液及其制备方法有效
申请号: | 201410692122.1 | 申请日: | 2014-11-25 |
公开(公告)号: | CN104473870B | 公开(公告)日: | 2017-08-29 |
发明(设计)人: | 刘宇;陈立江;王芳;焉喜臣 | 申请(专利权)人: | 辽宁大学 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/4422;A61P9/12 |
代理公司: | 沈阳杰克知识产权代理有限公司21207 | 代理人: | 金春华 |
地址: | 110000 辽宁*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 丁酸 地平 脂微球 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.丁酸氯维地平脂微球注射液的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
1)水相:将处方量的等张剂分散于注射用水中,搅拌至全部溶解,以0.1 mol/L NaOH溶液调节pH至8.0;
2)油相:称取处方量的注射用油和稳定剂,于70℃下预热2min;加入处方量的丁酸氯维地平,摇匀混合;加入乳化剂,70℃下,采用高速分散机剪切至乳化油全部溶解;
3)将油相缓慢加入至水相中,加水,采用高速分散机剪切,采用高速分散机20000 rpm剪切10次,每次1 min,得到稳定的初乳;
4)初乳加入至微射流中,进行高压均质,高压均质压力为15000psi,均质12次;
所述的丁酸氯维地平脂微球注射液,由下述原料按重量百分比组成:丁酸氯维地平 0.01 ~ 0.09%、注射用油1.00 ~ 30.00%、乳化剂0.01~5.00%、稳定剂0.01~5.00%、等张剂0.50~3.00%、pH调节剂1.00~30.00%、注射用水余量;
所述的乳化剂选自大豆卵磷脂;
所述的稳定剂选自油酸。
2.根据权利要求1所述的丁酸氯维地平脂微球注射液的制备方法,其特征在于,所述的注射用油为注射用大豆油。
3.根据权利要求1所述的丁酸氯维地平脂微球注射液的制备方法,其特征在于,所述的等张剂为甘油。
4.根据权利要求1所述的丁酸氯维地平脂微球注射液的制备方法,其特征在于,所述的pH调节剂为氢氧化钠。
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