[发明专利]一种基于β-谷甾醇的药物缓释剂及其制备方法

权利要求书

1.一种基于β-谷甾醇的药物缓释剂，应用在以β-谷甾醇为主药成分的药物上，包括药物载体、亲水凝胶材料、溶蚀骨架材料、不溶性骨架材料，其特征在于：所述药物载体为β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料，所述β-谷甾醇来源于植物原料，所述主药成分与所述药物载体按照0.1:0.1～0.1:5的质量比例形成主-客体包合物。

2.根据权利要求1所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料包括没有改性的β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料和改性功能化的β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料，所述改性功能化的β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料为羟乙基β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料、羟丙基β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料、葡糖基β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料、二葡糖基β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料、羧甲基β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料或磺丁基醚β-环糊精-聚酰胺-胺型树状大分子复合材料。

3.根据权利要求2所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述β-谷甾醇植物原料为艾草、金柚、金花茶、红丝线、牛蒡根、马鞭草、马齿苋、鸡血藤、三丫苦、芒果叶、石仙桃、叶下珠、雷公藤、枳壳、茅莓、白花蛇舌草、龙眼、桑叶、山药、板蓝根、荔枝核、鸡矢藤、了哥王、紫花地丁、黄花败酱、黄芪、狗脊、鼠曲草、梧桐花、大虎杖、菝葜根、黄白姜花、葱白、红豆杉、女贞花、骨碎补、桂花、杜仲叶、枫叶、无花果根、仙人掌、杉皮、链荚豆、山楂、萝卜、胡萝卜、大豆、苦瓜、燕麦麸皮、玉米须、蓖麻油、葡萄籽、花生壳、白附子、竹笋、马桑、马鹿花、川藏香茶菜、马兰、白钩藤、天冬、羌活、紫玉兰、白芥子、白藓、多裂翅果菊、瑞香狼毒根、多歧沙参、苍耳子、大青叶、离舌橐吾叶、藤杜仲、剑叶木姜子、翅果油、宽叶大戟、京大戟、炮弹果、小蓟、生藤、山银花、佛甲草、荞麦油、龙牙草、苦皮藤、玄参、牛奶子、人参、川木通、羌活、皂角刺、沙棘、流苏石斛、铁苋菜、白术、白附子、太子参、锁阳、肉苁蓉、半夏、黄连木、金莲花、核桃楸、火龙果花、毛重楼、溪黄草、旱墨莲、莪术油、益智仁、月季花、菟丝子和射干中的一种或一种以上的混合物。

4.根据权利要求2或3所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂及其制备方法，其特征在于：所述亲水凝胶材料为羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、瓜耳胶、壳聚糖、聚乙烯醇、卡波浦和陶氏Polyox水溶性树脂中的一种或一种以上的混合物。

5.根据权利要求2或3所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述溶蚀骨架材料为十八醇、十六醇、山嵛酸甘油酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、巴西棕榈蜡、羟丙甲纤维素酞酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯和硬脂醇中的一种或一种以上的混合物。

6.根据权利要求2或3所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述不溶性骨架材料为丙烯酸树脂、聚甲基丙烯酸甲酯和乙基纤维素中的一种或一种以上的混合物。

7.根据权利要求4所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述药物缓释制剂还包括辅助成分，所述辅助成分为粘合剂、赋形剂、矫味剂、填充剂、润湿剂和/或润滑剂，所述辅助成分包括乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、吐温、十二烷基硫酸钠、司盘、软磷脂、蔗糖酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、泊洛沙姆、碳酸氢钠、碳酸钠和碱式碳酸镁中的一种或一种以上的混合物。

8.根据权利要求5所述的基于β-谷甾醇的药物缓释剂，其特征在于：所述缓释剂的剂型为膜控释片、渗透泵片、骨架片、缓释胶囊、缓释颗粒或膜控释微丸。