[发明专利]一种狂犬疫苗稳定剂及其应用

权利要求书

1.一种狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，由以下组分组成：

牛血清白蛋白1～1.2％(W/V)；

氨基酸类组合物2.1～2.7％(W/V)；

山梨糖醇或甘露醇0.2～0.8％(W/V)；

缓冲液20-50mmol/L，pH7.0-7.2；

原人参三醇1.2～1.5％(W/V)；

水。

2.根据权利要求1所述的狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，由以下组分组成：

牛血清白蛋白1％(W/V)；

氨基酸类组合物2.4％(W/V)；

山梨糖醇或甘露醇0.6％(W/V)；

缓冲液30mmol/L，pH7.0；

原人参三醇1.4％(W/V)；

水。

3.根据权利要求1或2所述的狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，所述氨基酸类组合物由以下组分组成：L-赖氨酸，4-羟基异亮氨酸，L-脯氨酸叔丁酯盐酸盐，三者的重量比为：L-赖氨酸：4-羟基异亮氨酸：L-脯氨酸叔丁酯盐酸盐＝(1～1.5)：(0.8～1.2)：(0.3～0.6)。

4.根据权利要求3所述的狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，所述L-赖氨酸，4-羟基异亮氨酸，L-脯氨酸叔丁酯盐酸盐三者的重量比为：L-赖氨酸：4-羟基异亮氨酸：L-脯氨酸叔丁酯盐酸盐＝1.2：0.9：0.5。

5.根据权利要求1或2所述的狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。

6.根据权利要求1或2所述的狂犬疫苗稳定剂，其特征在于，所述水为注射用水。

7.权利要求1所述狂犬疫苗稳定剂的应用，其特征在于，包括如下步骤：

(1)BSR细胞传代、培养和扩大：将BSR细胞复苏后，按常规生产工艺传代和放大培养，以达到生产规模后用于接种狂犬病毒；

(2)病毒接种、培养和收获：将狂犬病毒按适当的比例接种到BSR细胞上复制增殖，待病毒滴度达到最佳水平时收获病毒细胞培养液；

(3)病毒灭活：收获的狂犬病毒经毒价检测合格后，用适当的灭活剂进行灭活；

(4)配苗：病毒灭活检验合格后，加入狂犬疫苗稳定剂。

8.根据权利要求7所述的狂犬疫苗稳定剂的应用，其特征在于，步骤(4)中，按照每100ml狂犬疫苗稳定剂中含有250～500UI效价狂犬疫苗的配比培苗。