[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物。 

背景技术

骨质疏松是一种以低骨量和骨组织的微细结构受到破坏为特征，并导致骨脆性增加，骨折危险程度增加的全身性疾病。根据我国老年人口骨质疏松症的发病率的报道，1992年刘忠厚教授根据1990年人口普查的资料经计算提出中国人患原发性骨质疏松症6300万，1998年为8400万，2001年刘忠厚教授根据2000年我国人口普查的数据推算我国患有原发性骨质疏松症约8800万人，占全人口的6.97％，男女比例1:60。2006年刘忠厚报导中国有9060万人患骨质疏松，占全国人口的7.01％。且在我国绝经后骨质疏松症患者的生存质量的调查研究中显示，骨质疏松症患者生存质量的8个亚健康领域得分均低于对照组，其中在身体疼痛、健康感受、精神健康、身体功能、社会功能五项具有统计学意义。 

随着我国人口的不断老龄化和平均期望寿命增长，骨质疏松症将成为严重危害中老年人群身心健康和生活质量的疾病之一，一旦由于骨质疏松症发生骨折将给社会及家庭带来沉重的负担。目前对已发生的骨质疏松症虽然有些药物可以治疗骨质疏松症，尚无规范的治疗方法，早期发现骨质疏松症的危险因素及高危人群，并早期干预，防止骨质疏松症及其骨折的发生发展将有重要的意义。 

骨质疏松症的发生与成骨细胞和破骨细胞的功能失去偶联有关，因此在细胞水平上观察药物对骨细胞功能的调整作用是评价骨质疏松症防治药物的药效的方法之一。考虑原代成骨细胞培养要求较高， 耗时较长，因此选择大鼠骨肉瘤UMR106细胞作为体外筛选工具。 

James等人通过文献调研和实验总结认为，在克隆的大鼠骨肉瘤细胞系中，UMR106细胞是最具有成骨细胞特性的细胞株之一。它具有1,25-二羟基维生素D3受体，具有很高的碱性磷酸酶活性，还可以受到甲状旁腺素的调节，经过再次移植之后仍然还能表达出这些特性，UMR106细胞还可以分泌细胞外基质并且矿化。 

T.Kenney Gray等人研究了人体内主要的雌激素，17β-雌二醇对UMR106细胞的调控作用，发现17β-雌二醇对细胞的生长没有明显的作用，但是可以显著的促进碱性磷酸酶的活性。这个作用并不呈现浓度依赖性，而是在10^-8M时最强。UMR106细胞含有胰岛素样生长因子受体，自身可以分泌胰岛素样生长因子-I。外源性IGF-I可以促进细胞的增殖，这种增殖作用直接受到雌激素的调控。其它一些影响骨质疏松的激素和生长因子也能调控UMR106细胞的功能。 

因此，UMR106细胞可以用于体外快速筛选具有抗骨质疏松活性的药物。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松的药物组合物。 

为了实现本发明的目的，本发明提供丝带蕨提取物在制备治疗骨质疏松的药物中的用途。 

优选地，所述丝带蕨提取物是通过下列步骤制备的： 

1)取丝带蕨100g，粉碎，过40目筛，加入水5升，在回流的条件下加热5小时，过滤，得到滤渣和滤液1； 

2)向所述步骤1)中的滤渣中加入水3升，在回流的条件下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液2； 

3)向所述步骤2)中的滤渣中加入水1升，在回流的条件下加热1小时，过滤，得到滤渣和滤液3； 

4)称取2.5g壳聚糖粉末，再加入配制好的2重量％柠檬酸水溶液，充分搅拌使壳聚糖完全溶解，定容250mL容量瓶中备用； 

5)合并所述滤液1、2和3，浓缩到2000毫升，加入所述步骤4)中制得的壳聚糖水溶液0.2克，搅拌，在室温静置24小时后，然后在3500r/min下离心30min，取上层清液； 

6)向所述步骤5)中制得的上层清液中加入无水乙醇至醇含量为85体积％，室温封闭静置12小时，过滤，使滤液在减压下蒸发至恒重，得到1.3克提取物。 

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或喷雾剂。 

本发明还提供一种治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤： 

1)取丝带蕨100g，粉碎，过40目筛，加入水5升，在回流的条件下加热5小时，过滤，得到滤渣和滤液1； 

2)向所述步骤1)中的滤渣中加入水3升，在回流的条件下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液2； 

3)向所述步骤2)中的滤渣中加入水1升，在回流的条件下加热1小时，过滤，得到滤渣和滤液3；