[发明专利]一种盐酸他喷他多缓释微丸及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410666708.0 申请日: 2014-11-20
公开(公告)号: CN104434881A 公开(公告)日: 2015-03-25
发明(设计)人: 马玉国 申请(专利权)人: 哈尔滨圣吉药业股份有限公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K31/137;A61K9/16;A61K47/38;A61P25/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 150000 黑龙江*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 多缓释微丸 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸他喷他多缓释微丸,包括肠溶层、隔离层、含药微丸;其特征在于:所述肠溶层包裹在隔离层外侧,隔离层包裹在含药微丸外侧;所述肠溶层包括:肠溶预混包衣剂178mg;所述隔离层包括:羟丙甲纤维素16-32mg,蔗糖3-20mg,滑石粉6-22mg,纯化水280-420mg;所述含药微丸包括:盐酸他喷他多50mg,空白丸芯50mg,填充剂103-165mg,润滑剂5-28mg,粘合剂5-6mg。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多缓释微丸,其特征在于:所述隔离层中优选的重量配比为:纤维素24mg,蔗糖8mg,滑石粉10mg,纯化水350mg。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸他喷他多缓释微丸,其特征在于:所述含药微丸中优选的重量配比为:填充剂150mg,润滑剂25mg,粘合剂5mg。

4.根据权利要求1或3所述的一种盐酸他喷他多缓释微丸,其特征在于:所述填充剂是微晶纤维素;所述润滑剂是滑石粉;所述粘合剂是羟丙甲纤维素。

5.根据权利要求1-3所述的一种盐酸他喷他多缓释微丸的制备方法,其特征在于:包含如下工序:

将粘合剂使用纯化水制成浓度为2%的粘合剂溶液;

将甲砜霉素原料、填充剂、润滑剂混合均匀,制成混分,备用;

将空白丸芯放入离心制丸机中,喷以粘合剂并将上述混粉慢慢的撒如其中,完成后放入流化床烘干,制成含药微丸,备用;

将羟丙甲纤维素、蔗糖、滑石粉、纯化水按上述重量配比配置成隔离层包衣剂;

将含药微丸放入流化床包衣剂中,调整参数,采用配置好的隔离层包衣剂进行包衣,制成隔离层药丸,备用;

将肠溶预混包衣剂与纯化水配置成肠溶包衣剂;

将隔离层药丸放入流化床包衣剂中,调整参数,采用配置好的肠溶包衣剂进行包衣;

将包衣后的药丸装入胶囊中。

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