[发明专利]一种石杉碱甲片及其制备方法

权利要求书

1.一种石杉碱甲片，其特征在于，所述石杉碱甲片按质量份计算，其组份包括0.5份的石杉碱甲、500-700份的填充剂、5-15份的粘合剂、20-50份崩解剂、1-5份的润滑剂；所述石杉碱甲的平均粒径控制在110-120μm之间。

2.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲片，其特征在于，所述填充剂由预胶化淀粉、淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、碳酸钙、甘露醇、糖粉、糊精中的一种或多种组成。

3.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲片，其特征在于，所述崩解剂由交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、山楝定中的一种或多种组成。

4.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲片，其特征在于，所述粘合剂由聚维酮K30、淀粉、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或多种组成。

5.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲片，其特征在于，所述润滑剂由硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸、山嵛酸甘油脂中的一种或几种组成。

6.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲片的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤为：1)将石杉碱甲微粉化处理，全部通过120目筛；2)将填充剂、崩解剂、润滑剂过100目筛备用；3)将处方量的石杉碱甲、填充剂、1/2-1/3的崩解剂混合均匀，再加入处方量的粘合剂溶液，所述粘合剂溶液的溶剂为水或/和乙醇；4)制成软材后过20目筛制粒，烘干，控制进风温度不超过65℃，颗粒水分在4wt％以下，再加入处方量的润滑剂及剩余崩解剂混合均匀后过18目筛整粒，得到混合颗粒；5)测定混合颗粒中石杉碱甲的含量，根据含量确定片重，将混合粒置于压片机上压制成片。