[发明专利]治疗气管炎合并哮喘的注射液及制备方法

权利要求书

1.治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：板蓝根0.8-1.6，生石膏0.3-0.5，钩藤0.6-1.5，墨旱莲0.6-1.0，漏芦0.8-1.2。

2.如权利要求1所述的治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，板蓝根1.0-1.4，生石膏0.35-0.45，钩藤0.8-1.3，墨旱莲0.7-0.9，漏芦0.9-1.1（优选的：板蓝根1.2，生石膏0.4，钩藤1.1，墨旱莲0.8，漏芦1.0）。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，所述注射液的制备方法是：

（1）将生石膏捣碎，过120-180目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量7-9 倍的纯化水（优选加入原料药重量8倍的纯化水），加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量4-6倍的纯化水（优选加入原料药重量5倍的纯化水），煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量2-4倍的纯化水（优选加入原料药重量3倍的纯化水），煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；

（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；

（3）将步骤（2）所得浓缩液加入0.8-1.6倍重量的乙醇（优选加入1.2倍重量的乙醇），进行醇沉24-48小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.6-1.0倍重量的乙醇（优选加入0.8倍重量的乙醇）进行醇沉12-24小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；

（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于65-85℃加热（优选于75℃加热）搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.0-7.0；

（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后进行高温灭菌，即得注射液。

4.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过140-160目筛（优选的过150目筛）。

5.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加入质量浓度为75%-95%的乙醇（优选的加入质量浓度为80%-90%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为85%的乙醇）。

6.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第一次醇沉30-40小时（优选第一次醇沉35小时）。

7.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第二次醇沉16-20小时（优选第一次醇沉18小时）。

8.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（4）中用氢氧化钠调节pH 值至6.3-6.7（优选用氢氧化钠调节pH 值至6.5）。

9.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（5）中高温灭菌温度为100-120℃（优选高温灭菌温度为105-115℃，更加优选的高温灭菌温度为110℃）。

10.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（5）中高温灭菌时间为30-50分钟（优选的高温灭菌时间为35-45分钟，更加优选的高温灭菌时间为40分钟）。