[发明专利]一种缬沙坦的口腔崩解片

权利要求书

1.一种缬沙坦的口腔崩解片，其特征在于含有缬沙坦、崩解剂、填充剂，其中填充剂选自微晶纤维素和乳糖，且微晶纤维素与乳糖的重量比在1-3.25之间。

2.根据权利要求1所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于所述的崩解剂选自交联羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠或交联聚维酮中的一种或一种以上的混合物。

3.根据权利要求2所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于所述的崩解剂为交联聚维酮。

4.根据权利要求2或3所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于还含有硬脂酸镁。

5.根据权利要求1所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于所述组分的重量百分比为：

缬沙坦　　　20-60%

微晶纤维素20-32.5%

乳糖10-20%

崩解剂5-10%。

6.根据权利要求4所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于所述组分的重量百分比为：

缬沙坦　　　40-50%

微晶纤维素25-30%

乳糖15-20%

交联聚维酮5-8%

硬脂酸镁2-4%。

7.根据权利要求6所述的缬沙坦口腔崩解片，其特征在于所述组分的重量百分比为：

缬沙坦　　　40%

微晶纤维素30%

乳糖20%

交联聚维酮6%

硬脂酸镁4%。

8.权利要求5-7中任一项所述的缬沙坦口腔崩解片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将缬沙坦、微晶纤维素、乳糖置乳钵中，加入少量水研磨成糊状物，50℃以下干燥，粉碎成60-80目细粉，备用；

2)将交联聚维酮过筛，备用；

3)将处方量的辅料2）加入1）中，混合均匀，备用；

4)取3）中采用80%乙醇溶液，混匀，制成30-40目颗粒，在50℃以下干燥，整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，即得。