[发明专利]一种分离和测定替格瑞洛及其光学异构体的方法有效
| 申请号： | 201410614624.2 | 申请日： | 2014-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN104634887B | 公开（公告）日： | 2018-10-16 |
| 发明（设计）人： | 马培丽;周佩媚;饶万兵;刘国柱;刘瑞娟;王海龙 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 非对映异构体 光学异构体 分离检测 分析化学领域 多糖衍生物 手性色谱柱 液相色谱法 低级烷烃 分离测定 混合溶液 有效分离 有效控制 低级醇 流动相 | ||
【权利要求书】：
1.一种用液相色谱法分离测定替格瑞洛及其非对映异构体的方法，其特征在于，采用以直链淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以正庚烷与乙醇为流动相，流动相中正庚烷与乙醇的体积比为4:1；其中，所述非对映异构体为：(1S,2S,3R,5S)-3-(7-((1S,2R)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺基)-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基)-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇。
2.根据权利要求1所述的方法，所述乙醇中可以进一步含有有机酸或有机酸与有机胺的混合物。
3.根据权利要求2所述的方法，所述有机酸的浓度(V/V)占乙醇的体积百分比为约0.05％至约10％。
4.根据权利要求1所述的方法，包含以下步骤：
1)取任意光学纯度的替格瑞洛或含任意光学纯度的替格瑞洛的制剂样品适量，用正庚烷与乙醇的混合溶剂作为稀释剂溶解样品；
2)设置仪器参数：流动相的流速、检测波长、色谱柱的柱箱温度；
3)取步骤1)的溶液，注入高效液相色谱仪，完成替格瑞洛与非对映异构体的分离测定。
5.根据权利要求4所述的方法，步骤2)中所述流动相的流速为0.3ml/min至2ml/min；检测波长为220nm至300nm；色谱柱柱箱温度为20℃至40℃。
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