[发明专利]一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201410611711.2 | 申请日： | 2014-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN105596303A | 公开（公告）日： | 2016-05-25 |
| 发明（设计）人： | 鲁定国;高河勇;江荣高;李锋;陈向 | 申请（专利权）人： | 重庆安格龙翔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/58;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 | 代理人： | 何葆芳 |
| 地址： | 400039 重庆市九龙坡*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 醋酸 比特 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种稳定的醋酸阿比特龙片剂，由醋酸阿比特龙原料和药用辅料组成，所述的药用 辅料包含填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂和润滑剂，其特征在于：
①所述片剂的孔隙率小于15％；
②所述片剂中：孔隙率小于70％的药用辅料的占比大于50wt％，孔隙率大于70％的药 用辅料的占比小于10wt％；
③所述的药用辅料中不包含二氧化硅和抗氧剂。
2.如权利要求1所述的醋酸阿比特龙片剂，其特征在于：所述的醋酸阿比特龙原料的 粒径控制在D90≤40μm，D50≤20μm。
3.如权利要求1所述的醋酸阿比特龙片剂，其特征在于，所述片剂中：填充剂的含量 为50～60wt％，崩解剂的含量为1～5wt％，表面活性剂的含量为1～3wt％，粘合剂的含量 为0.5～2.5wt％，润滑剂的含量为0.5～2.5wt％。
4.如权利要求1至3中任意一项所述的醋酸阿比特龙片剂，其特征在于：所述片剂的 孔隙率小于12％。
5.一种制备权利要求1至3中任意一项所述的醋酸阿比特龙片剂的方法，采用先制粒 再压片工艺或采用粉末直接压片工艺，其特征在于：压片时，控制片剂硬度在15kg以上。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述的制粒为湿法制粒或干法制粒。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的湿法制粒采用如下步骤：将醋酸阿 比特龙原料与填充剂和崩解剂混合均匀后，加入由表面活性剂与粘合剂和去离子水形成的 浓度为5～10wt％的水溶液，进行制粒。
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