[发明专利]一种高灵敏度电极式尿酸试纸及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗测量装置，尤其是一种高灵敏度电极式尿酸试纸及其制作方法。

背景技术

尿酸是人体内嘌呤代谢的最终产物，在人体中无生理功能。人体内嘌呤的主要来源有饮食、核蛋白分解及从头合成三种途径。正常情况下，主要由肾脏排泄，其余经肠道、皮肤、头发等排出体外。

由于现代人的生活紧张，不规律，三餐饮食不正常且缺乏足够的休息及适当的运动，进而可以看到许多人因过度疲劳、过量饮酒或长期高脂肪、高蛋白饮食，就容易引起痛风。痛风的原因很大部分是由于血液中尿酸浓度过高。研究报告或临床文献指出，高尿酸血症极易引发痛风。痛风发病迅速，常于发病前毫无症状，发病时受损关节部位痛如刀割或像火烧，且关节及周围组织常有明显的红肿热痛。目前针对痛风的治疗，通常除使用药物外，还建议应避免吃高卟啉的食物，比如动物内脏、海鲜、啤酒等具有卟啉含量丰富的食物。但是有报告指出，严格饮食控制，也只能使尿酸降低60至120微摩尔/升。不过，痛风患者通常合并伴有血脂高、血糖高、血压高等症状。严格控制饮食还是控制高尿酸血症的首选。

目前，检验血液尿酸的主要方法有：高效液相色谱法、化学发光法、光化学比色法和直接电化学法。在这些方法中，高效液相色谱法和化学发光法检测过程繁琐，获得分析结果所需时间较长；光化学比色法虽然操作简单，但是取血量大，手指创口疼痛，结果不够准确；只有直接电化学法(即电极法)具有灵敏度较高、反应快速、操作简便等优点。目前，电化学法分为酶反应电极法及无酶反应电极法。有生物活性酶参与反应的有酶反应电极法，受生物酶活性大小影响，很难控制一致性；无酶反应电极法，虽然可以忽略生物酶活性大小影响，稳定性距离实用还有较大差距。因人体血液中尿酸含量很低，正常人通常尿酸含量低于0.36mol/L，无论使用有酶法或无酶法，直接检测血液尿酸含量时，均灵敏度不高，检测误差较大，测试结果不精准。

检测血液尿酸值，需要一种测试灵敏度高、结果准确、操作简单的方法。

发明内容

本发明解决目前有酶或无酶电极法尿酸检测中的技术不足，提供一种直接电化学法电极式尿酸试纸，可以在血液中尿酸含量很低的情况下，提高尿酸测试灵敏度，实现准确、快速、简单检测尿酸的新方法。

本发明所述电极式尿酸试纸与配套的定量尿酸测试仪配合使用，可在5秒钟快速分析和定量检测血液中的尿酸含量。对健康人群筛查痛风隐患和及时监测痛风病患者的血尿酸含量，可以提供一种快速、准确、灵敏度高、操作简单和使用方便的尿酸试纸。

本发明是这样实现的：一种高灵敏度电极式尿酸试纸，包括绝缘基片，绝缘基片上设置有三条条状导电电极：分别为工作电极、参比电极和短路电极，其中的短路电极与工作电极或参比电极相接，在导电电极的上部分设置有绝缘隔离层，该绝缘隔离层的一端与绝缘基片平齐，另一端在条状导电电极的传导部与所述绝缘隔离层的平齐端之间，以使导电电极前端的电极传导部裸露在外；所述绝缘隔离层上开设有反应窗口，该反应窗口的跨度为同时覆盖工作电极、参比电极；在反应窗口内粘贴有酶反应膜；酶反应膜含有与被测物质反应的生物试剂包括与被测物质反应的酶和一种电子传递介体，同时还含有缓冲液、粘合剂及表面活性剂；在所述的绝缘隔离层上设有一粘合隔片，该隔片上与绝缘隔离层上与反应窗口的相应位置处开设有矩形的虹吸导样槽，该虹吸导样槽靠近电极传导部的一端开设有一导气孔，该导气孔为条形槽，贯穿粘合隔片的窄端；虹吸导样槽远离电极传导部的一端开设有一采样口，所述的采样口、虹吸导样槽和导气孔三者相互连通；在所述的粘合隔片上还粘贴有一表面封装片。

本发明所述的电极式尿酸试纸，是一种利用电子介体及酶反应系统分析血液尿酸浓度的电流型电化学生物传感器。该生物传感器(即电极式尿酸试纸)具有较高的灵敏度及较宽的线性范围，因此能快速的检测生物液体比如血液中尿酸浓度值。它对尿酸的高敏感性使尿酸分析可以应用到较低的工作电压，避免一些干扰物质造成错误的分析结果。同时，本发明的电极式尿酸试纸在试剂层中加入了能使尿酸测试灵敏度提高的试剂，因此用本发明的电极式尿酸试纸定量分析尿酸浓度，即使血液中尿酸浓度很低，也能快速、准确获得检测结果。

本发明制作方法如下：

A：所述的绝缘基片，系指具有平直的表面及电绝缘特性的薄层片；该绝缘基片选自下列所组成的群：聚氯乙烯(PVC)片、玻璃纤维片(FR-4)、聚酯、电木片、PET片、PC片、PP片、PE片、PA片、PS片、玻璃片及陶瓷片(CEM-I)；根据本发明的一较佳实施例，该绝缘基片为PC或PET片；